Hodnocení intervencí životního stylu k léčbě zvýšeného kardiometabolického rizika v primární péči (E-LITE)

Kritéria pro zařazení:

• Etnická příslušnost: Všechny etnické skupiny;
• Index tělesné hmotnosti 25,0-39,9 kg/m2;
• Plazmatická glukóza nalačno mezi 100 a 125 mg/dl;
• Libovolné dva z následujících: obvod pasu > 40 palců u mužů, > 35 palců u žen (pokud u asijských Američanů ≥ 35 palců u mužů; ≥ 31 palců u žen); triglyceridy >150 mg/dl; Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) <40 mg/dl u mužů, <50 mg/dl u žen; Systolický krevní tlak > 130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 85 mm Hg.
• Mít lékaře primární péče (PCP) v PAMF Los Altos Center;
• Viděn v primární nebo speciální péči v regionu Palo Alto alespoň jednou za posledních 24 měsíců;
• pacient PAMF po dobu ≥ 12 měsíců;
• Schopný a ochotný se zapsat a splnit požadavky studia.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky;
• Žádný pravidelný přístup k počítači s internetem a e-mailem;
• triglyceridy >400 mg/dl;
• Systolický krevní tlak >160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak >100 mm Hg;
• Zahájení nebo změna lékové terapie pro zvýšený krevní tlak nebo abnormální hladiny lipidů během posledních 3 měsíců
• mít zdravotní (např. celiakie) nebo sociální stav (např. náboženské přesvědčení), který vylučuje změny ve stravování;
• zdravotní nebo fyzický stav, který ztěžuje nebo není bezpečný pro středně intenzivní fyzickou aktivitu (jako je rychlá chůze);
• Užívání léků na hubnutí v posledních 3 měsících;
• Pravidelné užívání (> 5 dní/měsíc) léků, které ovlivňují chuť k jídlu nebo hmotnost (např. perorální kortikosteroidy, inzulín, některá perorální hypoglykemika, některá antidepresiva atd.);
• V současné době se zapsal do intervenčního programu životního stylu na PAMF nebo jinde;
• Plánování podstoupení bariatrické operace během studijního období;
• Diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu;
• Významné lékařské komorbidity, včetně nekontrolovaných metabolických poruch (např. štítné žlázy, ledvin, jater), srdečních onemocnění, mrtvice a pokračujícího zneužívání látek;
• Renální insuficience (tj. GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
• Diagnostika psychiatrických poruch, které by omezovaly adekvátní informovaný souhlas nebo schopnost dodržovat protokol studie;
• Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže), která byla aktivní nebo léčená ozařováním nebo chemoterapií během posledních 2 let;
• Diagnostika smrtelného onemocnění a/nebo v hospicové péči;
• těhotná, kojící nebo plánující otěhotnět během období studie;
• Již jste se zapsali nebo plánujete zapsat se do výzkumné studie, která by omezila plnou účast v této studii nebo zmátla pozorování a interpretaci výsledků studie;
• Člen rodiny/domácnosti jiného účastníka studie nebo zaměstnance studie;
• Již ne pacient s PAMF nebo neplánuje přesunout péči mimo PAMF během období studie;
• Plánování přestěhování z oblasti během studijního období;
• PCP určení, že studie je pro pacienta nevhodná nebo nebezpečná;
• Rozhodnutí zkoušejícího z důvodu klinické bezpečnosti nebo dodržování protokolu.