Evaluatie van leefstijlinterventies om verhoogd cardiometabolisch risico in de eerste lijn te behandelen (E-LITE)

Inclusiecriteria:

• Etniciteit: Alle etnische groepen;
• Lichaamsmassa-index 25,0-39,9 kg/m2;
• Nuchtere plasmaglucose tussen 100 en 125 mg/dL;
• Elke twee van de volgende: tailleomtrek> 40 inch bij mannen,> 35 inch bij vrouwen (indien in Aziatisch-Amerikaans ≥ 35 inch bij mannen; ≥ 31 inch bij vrouwen); Triglyceriden >150 mg/dL; High-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) <40 mg/dL bij mannen, <50 mg/dL bij vrouwen; Systolische bloeddruk >130 mm Hg of diastolische bloeddruk >85 mm Hg.
• Een huisarts (PCP) hebben in het PAMF Los Altos Center;
• Minstens één keer in de afgelopen 24 maanden gezien in de eerstelijnszorg of gespecialiseerde zorg in de regio Palo Alto;
• Een PAMF-patiënt gedurende ≥ 12 maanden;
• In staat en bereid om zich in te schrijven en te voldoen aan de vereisten van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om Engels te spreken, lezen of begrijpen;
• Geen regelmatige toegang tot een computer met internet- en e-mailmogelijkheden;
• Triglyceriden >400 mg/dL;
• Systolische bloeddruk >160 mm Hg of diastolische bloeddruk >100 mm Hg;
• Start of verandering van medicamenteuze behandeling voor verhoogde bloeddruk of abnormale lipideniveaus in de afgelopen 3 maanden
• Een medische (bijv. coeliakie) of sociale aandoening (bijv. religieuze overtuigingen) hebben die veranderingen in het dieet uitsluit;
• Een medische of fysieke aandoening hebben die matige intensiteit fysieke activiteit (zoals een stevige wandeling) moeilijk of onveilig maakt;
• Gebruik van afslankmedicijnen in de afgelopen 3 maanden;
• Regelmatig gebruik (> 5 dagen/maand) van medicijnen die de eetlust of het gewicht beïnvloeden (bijv. orale corticosteroïden, insuline, bepaalde orale bloedglucoseverlagende middelen, bepaalde antidepressiva, enz.);
• Momenteel ingeschreven in een leefstijlinterventieprogramma bij PAMF of elders;
• Plannen om tijdens de studieperiode een bariatrische operatie te ondergaan;
• Diagnose van diabetes mellitus type 1 of type 2;
• Significante medische comorbiditeiten, waaronder ongecontroleerde stofwisselingsstoornissen (bijv. Schildklier, nier, lever), hartaandoeningen, beroerte en aanhoudend middelenmisbruik;
• Nierinsufficiëntie (d.w.z. GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
• Diagnose van psychiatrische stoornissen die een adequate geïnformeerde toestemming of het vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol zouden beperken;
• Diagnose van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker) die in de afgelopen 2 jaar actief was of werd behandeld met bestraling of chemotherapie;
• Diagnose van een terminale ziekte en/of in hospicezorg;
• Zwanger, lacterend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode;
• Reeds ingeschreven of van plan om deel te nemen aan een onderzoeksstudie die volledige deelname aan deze studie zou beperken of de observatie en interpretatie van de bevindingen van de studie zou verwarren;
• Gezins-/gezinslid van een andere studiedeelnemer of van een studiemedewerker;
• Niet langer een PAMF-patiënt of van plan om tijdens de studieperiode zorg buiten PAMF over te dragen;
• Plannen om tijdens de studieperiode het gebied te verlaten;
• PCP-vaststelling dat het onderzoek ongepast of onveilig is voor de patiënt;
• Discretie van de onderzoeker om redenen van klinische veiligheid of naleving van het protocol.