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Uno studio pilota per valutare la risposta del peptide 1 simile al glucagone alla sfida dei pasti misti nei soggetti cinesi (IC-1-V1)

5 dicembre 2011 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Lo scopo dello studio è standardizzare un test del pasto per facilitare studi futuri sulla risposta postprandiale del peptide 1 (GLP-1) simile al glucagone nei soggetti cinesi. Per lo studio verranno reclutati diciotto soggetti cinesi sani, di età compresa tra 20 e 65 anni, senza storia di diabete. Ogni soggetto riceverà due test di pasti misti per l'escursione postprandiale GLP-1 in ordine casuale: 60% carboidrati (CHO)/20% grassi vs. 50% CHO/30% grassi. Saranno misurate anche le risposte postprandiali di glucosio, insulina, glucagone e altri ormoni correlati. Attraverso lo studio, speriamo di costruire una piattaforma per lo studio della risposta postprandiale al GLP-1 e della secrezione di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) è un peptide di 30 aminoacidi prodotto nelle cellule L endocrine epiteliali intestinali. Stimola l'insulina e sopprime la secrezione di glucagone, inibisce lo svuotamento gastrico e riduce l'appetito e l'assunzione di cibo. A digiuno, le concentrazioni plasmatiche di GLP-1 sono molto basse. I livelli di GLP-1 circolante aumentano rapidamente dopo l'assunzione di cibo. La risposta al pasto GLP-1 dipende dai nutrienti ingeriti. I carboidrati sono forti stimoli del rilascio di GLP-1. Le proteine ​​stimolano il rilascio di GLP-1, anche più dei carboidrati. Le concentrazioni di GLP-1 aumentano anche dopo l'assunzione di grassi, sebbene l'aumento sia ritardato rispetto alla stimolazione dei carboidrati. Le fibre alimentari possono anche modificare la risposta postprandiale al GLP-1. Pertanto, è essenziale per noi caratterizzare le composizioni nutritive dei pasti di prova per ulteriori studi sulla risposta ai pasti del GLP-1.

È inoltre necessario occuparsi di altre condizioni di campionamento dei test dei pasti. Il GLP-1 viene rapidamente degradato dall'enzima dipeptidil peptidasi IV (DPP-4). Durante i test dei pasti, è importante aggiungere inibitori enzimatici nelle provette di campionamento per evitare la degradazione ormonale. Lugari et al. prelevato campioni di sangue in provette contenenti EDTA e aprotinina durante un test del pasto. Potrebbero ottenere campioni dalla stessa provetta sia per il dosaggio dei glucagoni che per quello del GLP-1. Altri gruppi di studio hanno riferito che i campioni per GLP-1 dovevano essere raccolti in provette Vacutainer preparate con EDTA e inibitore DPP-4 per prevenire la degradazione di GLP-1. Un altro scopo del presente studio è quello di confrontare le differenze nelle concentrazioni di GLP-1 in campioni raccolti da provette EDTA contenenti aprotinina o un inibitore DPP-4 durante i test del pasto.

Differenze razziali nei livelli di GLP-1 durante il test di glucosio orale sono state recentemente dimostrate che gli afroamericani gravemente obesi hanno mostrato concentrazioni di GLP-1 inferiori rispetto ai caucasici. Vale la pena esaminare la risposta al pasto del GLP-1 in tutte le etnie. L'attuale studio propone di osservare la risposta GLP-1 durante i test dei pasti standardizzati in un gruppo di soggetti cinesi.

Lo scopo dello studio è standardizzare un test del pasto per facilitare studi futuri sulla risposta postprandiale al GLP-1 nei soggetti cinesi. Per lo studio verranno reclutati diciotto soggetti cinesi sani, di età compresa tra 20 e 65 anni, senza storia di diabete. Ogni soggetto riceverà due test di pasti misti per l'escursione postprandiale GLP-1 in ordine casuale: 60% carboidrati (CHO)/20% grassi vs. 50% CHO/30% grassi. Saranno misurate anche le risposte postprandiali di glucosio, insulina, glucagone e altri ormoni correlati. Attraverso lo studio, speriamo di costruire una piattaforma per lo studio della risposta postprandiale al GLP-1 e della secrezione di insulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Section of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Invitato normali volontari sani da una clinica di ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età compresa tra 20 e 65 anni.
  • Disponibilità a partecipare firmando un consenso informato.
  • Disposto a sottoporsi a due test di pasti misti standardizzati in due visite separate

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia nota di diabete di tipo 2.
  • Storia di gravi malattie renali, epatiche, cardiache, ematiche e neurologiche.
  • Storia di alcolismo o abuso di droghe.
  • Donne in gravidanza.
  • Malattia attuale o concomitante che interferirebbe con la capacità del soggetto di eseguire lo studio o che confonderebbe i risultati dello studio, giudicati dai medici dell'indagine.
  • Qualsiasi farmaco concomitante entro 2 settimane dallo studio.
  • Difficoltà di accesso venoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti sani
  1. Di origine cinese
  2. Salutare
  3. Nessun farmaco almeno due settimane prima dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
le differenze nelle risposte GLP-1 post-sfida tra i due test del pasto
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
le correlazioni della risposta incrementale al GLP-1 con la sensibilità all'insulina e gli indici di secrezione di insulina in ciascuno dei test del pasto
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans eneral Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-01-48A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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