Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att utvärdera den glukagonliknande peptid 1-svaret på utmaningen med blandade måltider hos kinesiska försökspersoner (IC-1-V1)

5 december 2011 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Syftet med studien är att standardisera ett måltidstest för att underlätta framtida studier av det postprandiala glukagonliknande peptid 1-svaret (GLP-1) hos kinesiska försökspersoner. Arton friska kinesiska försökspersoner, i åldern 20-65 år gamla, utan diabetes, kommer att rekryteras till studien. Varje försöksperson kommer att få två blandade måltidstester för postprandial GLP-1-exkursion i slumpmässig ordning: 60 % kolhydrater (CHO)/20 % fett vs. 50 % CHO/30 % fett. Det postprandiala glukos-, insulin-, glukagon- och andra relaterade hormonsvar kommer också att mätas. Genom studien hoppas vi bygga upp en plattform för studiet av det postprandiala GLP-1-svaret och insulinutsöndringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) är en peptid med 30 aminosyror som produceras i tarmens epiteliala endokrina L-celler. Det stimulerar insulin och undertrycker glukagonutsöndring, hämmar magtömning och minskar aptiten och matintaget. I fastande tillstånd är plasmakoncentrationerna av GLP-1 mycket låga. Nivåerna av cirkulerande GLP-1 stiger snabbt efter matintag. GLP-1 måltidssvaret beror på intagna näringsämnen. Kolhydrater är starka stimuli för frisättning av GLP-1. Protein stimulerar frisättning av GLP-1, till och med mer än kolhydrater. GLP-1-koncentrationerna ökar också efter intag av fett, även om höjningen är försenad jämfört med stimuleringen av kolhydrater. Kostfibrer kan också modifiera det postprandiala GLP-1-svaret. Därför är det väsentligt för oss att karakterisera näringssammansättningar av testmåltider för ytterligare studier av måltidssvar av GLP-1.

Andra provtagningsförhållanden för måltidstesterna behövs också att ta hand om. GLP-1 bryts snabbt ned av enzymet dipeptidylpeptidas IV (DPP-4). Under måltidstesterna är det viktigt att tillsätta enzymhämmare i provtagningsrören för att undvika hormonnedbrytning. Lugari et al. samlade blodprover i rör som innehöll EDTA och aprotinin under ett måltidstest. De kunde få prover från samma rör för både glukagon- och GLP-1-analyser. Andra studiegrupper rapporterade att prover för GLP-1 behövde samlas in i Vacutainer-rör förberedda med EDTA och DPP-4-hämmare för att förhindra nedbrytning av GLP-1. Ett annat syfte med denna studie är att jämföra skillnaderna i GLP-1-koncentrationer i prover som samlats in av EDTA-rör som innehåller aprotinin eller en DPP-4-hämmare under måltidstesterna.

Rasskillnader i GLP-1-nivåer under oral glukosutmaning har nyligen påvisats att svårt feta afroamerikaner uppvisade lägre GLP-1-koncentrationer än kaukasier. Det är värt att undersöka måltidssvaret av GLP-1 över etniciteter. Den aktuella studien föreslår att GLP-1-svaret ska observeras under standardiserade måltidstester i en grupp kinesiska försökspersoner.

Syftet med studien är att standardisera ett måltidstest för att underlätta framtida studier av det postprandiala GLP-1-svaret hos kinesiska försökspersoner. Arton friska kinesiska försökspersoner, i åldern 20-65 år gamla, utan diabetes, kommer att rekryteras till studien. Varje försöksperson kommer att få två blandade måltidstester för postprandial GLP-1-exkursion i slumpmässig ordning: 60 % kolhydrater (CHO)/20 % fett vs. 50 % CHO/30 % fett. Det postprandiala glukos-, insulin-, glukagon- och andra relaterade hormonsvar kommer också att mätas. Genom studien hoppas vi bygga upp en plattform för studiet av det postprandiala GLP-1-svaret och insulinutsöndringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Section of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bjöd in normala friska frivilliga från en forskningsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern 20 ~ 65 år.
  • Vill gärna delta genom att underteckna ett informerat samtycke.
  • Villig att genomgå två standardiserade blandade måltidstest vid två separata besök

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd historia av typ 2-diabetes.
  • Historik med större njur-, lever-, hjärta-, blod- och neurologiska sjukdomar.
  • Historia av alkoholism eller drogmissbruk.
  • Kvinnor som är gravida.
  • Pågående eller samtidig sjukdom som skulle störa försökspersonens förmåga att utföra studien eller som skulle förvirra studieresultaten, bedömt av utredningsläkarna.
  • Eventuell samtidig medicinering inom 2 veckor efter studien.
  • Svårt venös åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska vuxna
  1. kinesiskt ursprung
  2. Friska
  3. Ingen medicinering minst två veckor före studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnaderna i GLP-1-svar efter utmaningen mellan de två måltidstesterna
Tidsram: 8 månader
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrelationerna mellan inkrementell GLP-1-svar med insulinkänslighet och insulinsekretionsindex i vart och ett av måltidstestet
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans eneral Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2009

Första postat (Uppskatta)

20 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera