- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00888160
Timing of Orthopaedic Surgery in the Multiply-injured Patient: Development of a Protocol for Early Appropriate Care
8 maggio 2018 aggiornato da: Heather A. Vallier, MetroHealth Medical Center
Early fixation of unstable fractures of the femur, pelvis, and acetabulum reduces some complication rates.
However, in patients with multiple injuries, the optimal treatment of skeletal trauma may be affected by severe injury to the head, chest, or abdomen.
The relationship between associated injury severity and the timing of definitive management of unstable fractures is not well-understood.
The practice of "early total care," early definitive fracture management, has been criticized by some, who have suggested that additional hemorrhage with surgery may be associated with a deleterious systemic inflammatory response.
The alternative extreme of "damage control orthopedics (DCO)" has been recently proposed as a means of providing provisional stability of major skeletal injury, generally through external fixation.
It is speculated that DCO will diminish the potential for systemic compromise.
However, the need for further (definitive) surgery on a delayed basis, and the potential additional complications and costs associated with this strategy are controversial.
The investigators' goals are to define which injuries or parameters warrant delay of definitive orthopaedic care, and to determine what time interval for fracture fixation promotes optimal patient outcome.
The investigators will assess the effects of fracture fixation on head injury, chest injury, abdominal injury, mortality, complications, patient outcomes, and costs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All patients at least 16 years of age treated at a major urban level 1 trauma center between the years 2000 and 2006, who had any of the following musculoskeletal injuries: unstable pelvic ring fracture, unstable acetabulum fracture, or femur fracture.
Descrizione
Inclusion Criteria:
All patients at least 16 years of age treated at a major urban level 1 trauma center between the years 2000 and 2006, who had any of the following musculoskeletal injuries:
- unstable pelvic ring fracture
- unstable acetabulum fracture, or
- femur fracture
- Patients will be included regardless of race or gender. Isolated fractures will be included
Exclusion Criteria:
- Low-energy pelvis and hip fractures will be excluded
- Patients younger than 16 years of age will be excluded
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio
1 gennaio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB06-00089
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