- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00888160
Timing of Orthopaedic Surgery in the Multiply-injured Patient: Development of a Protocol for Early Appropriate Care
8 maj 2018 uppdaterad av: Heather A. Vallier, MetroHealth Medical Center
Early fixation of unstable fractures of the femur, pelvis, and acetabulum reduces some complication rates.
However, in patients with multiple injuries, the optimal treatment of skeletal trauma may be affected by severe injury to the head, chest, or abdomen.
The relationship between associated injury severity and the timing of definitive management of unstable fractures is not well-understood.
The practice of "early total care," early definitive fracture management, has been criticized by some, who have suggested that additional hemorrhage with surgery may be associated with a deleterious systemic inflammatory response.
The alternative extreme of "damage control orthopedics (DCO)" has been recently proposed as a means of providing provisional stability of major skeletal injury, generally through external fixation.
It is speculated that DCO will diminish the potential for systemic compromise.
However, the need for further (definitive) surgery on a delayed basis, and the potential additional complications and costs associated with this strategy are controversial.
The investigators' goals are to define which injuries or parameters warrant delay of definitive orthopaedic care, and to determine what time interval for fracture fixation promotes optimal patient outcome.
The investigators will assess the effects of fracture fixation on head injury, chest injury, abdominal injury, mortality, complications, patient outcomes, and costs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients at least 16 years of age treated at a major urban level 1 trauma center between the years 2000 and 2006, who had any of the following musculoskeletal injuries: unstable pelvic ring fracture, unstable acetabulum fracture, or femur fracture.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
All patients at least 16 years of age treated at a major urban level 1 trauma center between the years 2000 and 2006, who had any of the following musculoskeletal injuries:
- unstable pelvic ring fracture
- unstable acetabulum fracture, or
- femur fracture
- Patients will be included regardless of race or gender. Isolated fractures will be included
Exclusion Criteria:
- Low-energy pelvis and hip fractures will be excluded
- Patients younger than 16 years of age will be excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie
1 januari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2009
Första postat (Uppskatta)
27 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB06-00089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lårbensfraktur
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFemur Intertrokantära frakturerKalkon
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationHar inte rekryterat ännuAmelia | Femur Fibula Ulna syndrom
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadFördröjd union efter fraktur av humerus, tibial eller femurSpanien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUpphängdTibia eller Femur Pseudo-artros
-
Töölö HospitalAktiv, inte rekryterandeIcke förening av fraktur | Femur Distal FrakturFinland
-
Zimmer BiometAvslutadLårbensfraktur | Garden Grade I Subcapital fraktur av lårbenshalsen | Garden Grade II Subcapital fraktur av lårbenshalsen | Femur Fraktur Intertrokantär | Garden Grade III Subcapital fraktur av lårbenshalsen | Garden Grade IV Subcapital fraktur av lårbenshalsenFörenta staterna