- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00899587
Evaluation of the Effects of Oxygen Therapy and Enalapril for Diabetic Macular Ischemia
In this study, patients were divided into 3 group with 35 cases including: 1.oxygen 2.enalapril 3.control.
In the beginning of the study, best corrected visual acuity (BCVA), uncorrected visual acuity (UCVA), and optical coherence tomography (OCT) were measured. Patients in the oxygen group were given oxygen 10 lit/min 1 hour twice a day at the first month, once a day at the second month and every other day at the third month. In the enalapril group, patients were given enalapril 5 mg every night and placebo was given for the patients in third group. At the end of first month the patients' vision was checked again and at the the end of the third month the first physical examinations were performed. In the first group, arterial blood gas (ABG) was taken before and after oxygen therapy as well.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Masoud Soheilian, MD
- Numero di telefono: +982122585952
- Email: labbafi@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 166666
- Reclutamento
- Ophthalmic Research Center
-
Contatto:
- Masoud Soheilian, MD
- Numero di telefono: +98 21 22585952
- Email: labbafi@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with diabetic macular ischemia
Exclusion Criteria:
- HTN > 1140/90 or HTN controlled by ACE inhibitors
- FBS > 200
- Severe anemia, COPD, cataract, HRPDR and diffuse macular edema
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
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Sperimentale: Enalapril
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enalapril 5 mg every night
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Sperimentale: Ossigeno
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oxygen 10 lit/min 1 hour twice a day at the first month, once a day at the second month and every other day at the third month
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8753
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