- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00899587
Evaluation of the Effects of Oxygen Therapy and Enalapril for Diabetic Macular Ischemia
In this study, patients were divided into 3 group with 35 cases including: 1.oxygen 2.enalapril 3.control.
In the beginning of the study, best corrected visual acuity (BCVA), uncorrected visual acuity (UCVA), and optical coherence tomography (OCT) were measured. Patients in the oxygen group were given oxygen 10 lit/min 1 hour twice a day at the first month, once a day at the second month and every other day at the third month. In the enalapril group, patients were given enalapril 5 mg every night and placebo was given for the patients in third group. At the end of first month the patients' vision was checked again and at the the end of the third month the first physical examinations were performed. In the first group, arterial blood gas (ABG) was taken before and after oxygen therapy as well.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 166666
- Rekrutierung
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Masoud Soheilian, MD
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-Mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with diabetic macular ischemia
Exclusion Criteria:
- HTN > 1140/90 or HTN controlled by ACE inhibitors
- FBS > 200
- Severe anemia, COPD, cataract, HRPDR and diffuse macular edema
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
|
Experimental: Enalapril
|
enalapril 5 mg every night
|
Experimental: Sauerstoff
|
oxygen 10 lit/min 1 hour twice a day at the first month, once a day at the second month and every other day at the third month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8753
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