Imaging di elasticità ad ultrasuoni a mano libera nella chirurgia epatica (IOUS)

Procedure dello studio Questo è uno studio prospettico di coorte. I dati saranno raccolti da pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato e sono sottoposti a RFA o MWA aperta, laparoscopica o percutanea come trattamento per i tumori del fegato. Le loro immagini saranno assemblate e correlate in base alle loro caratteristiche IOUS più immagini di ceppo elaborate. Di seguito è riportata la descrizione di come ogni obiettivo verrà raggiunto.

Obiettivo-1: Acquisizione di imaging di elasticità ad ultrasuoni. I dati USEI (sia dati US grezzi che dati B-mode) verranno registrati durante l'imaging ecografico operativo standard utilizzato per guidare la terapia ablativa termica in sala operatoria. Le immagini verranno acquisite prima, durante e dopo la terapia RFA o MWA. L'acquisizione dei dati grezzi sarà condotta utilizzando uno scanner Siemens Antares US (Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Division, Issaquah, WA) con un'interfaccia di ricerca a ultrasuoni (URI) per accedere ai dati grezzi degli Stati Uniti. Un array lineare Siemens VF 10-5 verrà utilizzato per acquisire i dati utilizzando la manipolazione manuale. Tipicamente, la sonda ecografica viene tracciata e registrata spazialmente con il frame di coordinate delle immagini CT, quindi i pixel delle immagini B-mode sono noti nel frame di coordinate del volume CT. Pertanto, se si localizza l'anatomia del bersaglio nelle immagini B-mode, la posizione del bersaglio è automaticamente nota rispetto al volume CT per la convalida delle prestazioni dell'elastografia. I raggi di tracciamento sono impulsi B-mode standard (frequenza centrale 6,67 MHz, configurazione focale F/1,5, apodizzati, frequenza di ripetizione dell'impulso (PRF) di 10,6 KHz, con una lunghezza dell'impulso di 0,3μs). Questo dispositivo US è una delle macchine standard disponibili per gli US clinici.

Tracceremo la sonda ad ultrasuoni con un tracker elettromagnetico (EM). Il tracker dispone di piccoli sensori che possono essere collegati alla sonda ecografica sotto la copertura sterile della sonda ecografica, pertanto il sensore non è esposto. Inoltre, il tracker ha un "trasmettitore" piatto e posizionato sotto il paziente sotto un morbido cuscino. Il sensore è collegato alla sonda a ultrasuoni prima dell'intervento e quindi la sonda rimarrà sterile. Il trasmettitore è piatto e verrà posizionato sotto un morbido cuscino in modo che non provochi effetti di pressione sul paziente.

In entrambi i casi (dati grezzi e modalità B), l'acquisizione a mano libera dovrebbe consentire la palpazione (compressione manuale entro pochi millimetri). Rischi e disagi sono trascurabili: l'ecografia interventistica è approvata dalla FDA e utilizzeremo solo i dati risultanti dall'uso standard di cura di apparecchiature clinicamente certificate. La durata massima di una sessione di registrazione dati sarà di 1-2 minuti durante l'acquisizione ecografica standard. Acquisiremo sequenze cine per cinque periodi definiti: 1) imaging del tumore prima del posizionamento della sonda; 2) immediatamente dopo il posizionamento della sonda; 3) vicino al completamento durante l'ablazione; 4) due minuti dopo l'ablazione con sonda inserita; e 5) dopo aver rimosso la sonda dell'ablatore.