- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00946049
Batteri orali su materiali di sutura - Confronto clinico di un materiale di sutura con rivestimento antibatterico e uno senza rivestimento
23 luglio 2009 aggiornato da: University Hospital Freiburg
Batteri orali su materiali di sutura - Confronto clinico di un materiale di sutura con rivestimento antibatterico e uno senza rivestimento (VICRYL PLUS® vs. VICRYL®, Ethicon) nella chirurgia dentoalveolare intraorale
Il materiale di sutura antibatterico rivestito di Triclosan (VICRYL PLUS®, Ethicon) e non rivestito (VICRYL®) è stato confrontato per la colonizzazione batterica dopo l'estrazione del terzo molare.
Le suture sono state rimosse dopo l'intervento e sono stati studiati i batteri aderiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Freiburg, Germania, 79106
- Albert-Ludwigs-University Freiburg, Department for Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- estrazione chirurgica pianificata da 1 a 4 denti del giudizio
- nessuna infiammazione e dolore all'interno dell'area chirurgica pianificata
- età legale
- paziente clinicamente sano
Criteri di esclusione:
- allergia al triclosan o ai fenoli
- gravidanza/allattamento
- immunosoppressione dovuta a farmaci o malattie
- gravi malattie generali
- farmaci a lungo termine
- assunzione o uso di altri farmaci/dispositivi antibiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Vicril
|
|
|
Sperimentale: Vikryl Plus
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 323/05
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