- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00946049
Orální bakterie na šicích materiálech – klinické srovnání šicího materiálu potaženého antibakteriálním a nepotaženého materiálu
23. července 2009 aktualizováno: University Hospital Freiburg
Orální bakterie na šicích materiálech – klinické srovnání šicího materiálu s antibakteriálním povlakem a nepotaženého materiálu (VICRYL PLUS® vs. VICRYL®, Ethicon) v intraorální dentoalveolární chirurgii
Antibakteriální šicí materiál potažený Triclosanem (VICRYL PLUS®, Ethicon) a nepotažený (VICRYL®) byl porovnán z hlediska bakteriální kolonizace po extrakci třetí moláry.
Stehy byly po operaci odstraněny a byly vyšetřeny přilnuté bakterie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Freiburg, Německo, 79106
- Albert-Ludwigs-University Freiburg, Department for Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná chirurgická extrakce 1 až 4 zubů moudrosti
- žádný zánět a bolest v plánované operační oblasti
- legální věk
- klinicky zdravý pacient
Kritéria vyloučení:
- alergie na Triclosan nebo fenoly
- gravidita/laktace
- imunosuprese v důsledku léků nebo nemocí
- těžká celková onemocnění
- dlouhodobé léky
- příjem nebo užívání jiných antibiotických léků/pomůcek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vicryl
|
|
Experimentální: Vicryl Plus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 323/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vicryl Plus
-
Meir Medical CenterNeznámýLepidlo; Kapela | Steh; KomplikaceIzrael
-
Ethicon, Inc.Dokončeno
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesDokončeno
-
Cardiff and Vale University Health BoardDokončeno
-
University Tunis El ManarNeznámý
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNáborKomplikace císařského řezu | Chirurgická infekce ran | Infekce chirurgického místa | Císařský řez; InfekceSpojené státy
-
Mayo ClinicUkončenoKardiovaskulární onemocněníSpojené státy