- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00956033
Skin Biopsies in Chemotherapy-Induced Neuropathy
23 dicembre 2014 aggiornato da: Joost LM Jongen, Erasmus Medical Center
Skin Biopsies in Chemotherapy-induced Neuropathy
Neuropathy is a common side effect of chemotherapeutics used for the treatment of multiple myeloma, including vincristine, thalidomide and bortezomib.
The neuropathy induced by these drugs is often preferentially small fiber.
Small fiber neuropathies are difficult to diagnose and quantify using conventional electromyography.
Determining intra-epidermal nerve fiber density (IENFD) in skin biopsies from diabetes and AIDS patients has been shown to be a more sensitive and more specific ancillary investigation to establish the diagnosis of small fiber neuropathy.
In this study the investigators aim to establish the sensitivity of IENFD measurements in skin biopsies from patients with multiple myeloma treated with bortezomib.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3000CA
- Erasmus MC, Centrumlocatie en Daniel den Hoed
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with multiple myeloma receiving bortezomib in a large university hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with multiple myeloma receiving bortezomib
Exclusion Criteria:
- Patients not able to provide informed consent
- Patients with coagulation disturbances or immunocompromised patients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti con mieloma multiplo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
intraepidermal nerve fiber density/pain intensity
Lasso di tempo: one timepoint, i.e. date of skin biopsy
|
correlation between intraepidermal nerve fiber density and pain intensity
|
one timepoint, i.e. date of skin biopsy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joost L Jongen, Erasmus Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Malattie neuromuscolari
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Mieloma multiplo
- Malattie del sistema nervoso periferico
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC2008-305
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