Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin Biopsies in Chemotherapy-Induced Neuropathy

23. desember 2014 oppdatert av: Joost LM Jongen, Erasmus Medical Center

Skin Biopsies in Chemotherapy-induced Neuropathy

Neuropathy is a common side effect of chemotherapeutics used for the treatment of multiple myeloma, including vincristine, thalidomide and bortezomib. The neuropathy induced by these drugs is often preferentially small fiber. Small fiber neuropathies are difficult to diagnose and quantify using conventional electromyography. Determining intra-epidermal nerve fiber density (IENFD) in skin biopsies from diabetes and AIDS patients has been shown to be a more sensitive and more specific ancillary investigation to establish the diagnosis of small fiber neuropathy. In this study the investigators aim to establish the sensitivity of IENFD measurements in skin biopsies from patients with multiple myeloma treated with bortezomib.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3000CA
        • Erasmus MC, Centrumlocatie en Daniel den Hoed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with multiple myeloma receiving bortezomib in a large university hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with multiple myeloma receiving bortezomib

Exclusion Criteria:

  • Patients not able to provide informed consent
  • Patients with coagulation disturbances or immunocompromised patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med myelomatose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraepidermal nerve fiber density/pain intensity
Tidsramme: one timepoint, i.e. date of skin biopsy
correlation between intraepidermal nerve fiber density and pain intensity
one timepoint, i.e. date of skin biopsy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joost L Jongen, Erasmus Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

3
Abonnere