- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00973427
DNA Chip Based Prognosis of Lung Cancer
22 settembre 2015 aggiornato da: Medical Prognosis Institute A/S
The purpose of the study is to determine whether a DNA chip, designed by Medical Prognosis Institute (MPI), can provide an accurate prognosis for survival of NSCLC (adeno-, squamous and large cell lung cancer).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- University of Copenhagen
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The population consist of subjects being examined for NSCLC at Roswell Park Cancer Institute (US), University of Alabama (US), Copenhagen University (DK), Odense University Hospital (DK) and Aarhus University Hospital (DK)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A histological diagnosis of primary NSCLC stage Ia
- Surgical removal of the tumor
- Age between 18 and 75 years
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- A primary NSCLC stage Ia diagnosis that is changed to not primary NSCLC or NSCLC stage Ib-IV after surgery.
- Adjuvant treatment with chemotherapy.
- Prior history of cancer in the past 5 years or breast cancer at any time.
- Life expectancy less than 3 years in the opinion of the investigator due to concurrent illnesses.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disease-related survival
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di progressione
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Steen Knudsen, PhD, Medical Prognosis Institute (MPI)
- Direttore dello studio: Jens B. Sørensen, MD, Dept. Oncology, Copenhagen University
- Direttore dello studio: Jesper Ravn, MD, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPI-1001
- H-B-2007-099
- WIRB Protocol #20080904
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .