- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00998829
Studio che valuta la prevalenza dell'artrite psoriasica non diagnosticata nei pazienti con psoriasi a placche
28 novembre 2012 aggiornato da: Pfizer
Uno studio epidemiologico trasversale australiano per valutare la prevalenza dell'artrite psoriasica non diagnosticata nei pazienti con psoriasi nella pratica dermatologica concentrandosi sulla gravità della malattia, sul carico della malattia e sulla qualità della vita
Questo studio mira a raccogliere dati australiani sulla prevalenza di artrite psoriasica non diagnosticata nei pazienti con psoriasi a placche.
Inoltre lo studio valuterà la gravità della malattia e la qualità della vita nei pazienti australiani affetti da psoriasi che frequentano cliniche specializzate in dermatologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti con psoriasi consecutivi visitati in ciascun sito saranno invitati a partecipare allo studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
458
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Pfizer Investigational Site
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Pfizer Investigational Site
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Pfizer Investigational Site
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
- Pfizer Investigational Site
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Pfizer Investigational Site
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Pfizer Investigational Site
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Pfizer Investigational Site
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Parkville, Victoria, Australia, 3053
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatori specializzati in dermatologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di psoriasi a placche
- >= 18 anni
- In grado di completare questionari in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico interventistico nei 3 mesi precedenti
- Artrite psoriasica confermata dai reumatologi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione di studio
Il gruppo comprende l'intera popolazione in studio
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Non vi è alcun intervento terapeutico in questo studio.
Tuttavia PASE (Psoriatic Arthritis Screening and Evaluation) e altri questionari per i pazienti saranno completati dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la prevalenza dell'artrite psoriasica non diagnosticata nei pazienti che presentano psoriasi a placche utilizzando il questionario PASE (Psoriatic Arthritis Screening and Evaluation) basato su un punteggio ≥ 44 nel questionario
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Valutare il valore predittivo positivo tra il punteggio PASE (Psoriatic Arthritis Screening and Evaluation) ≥ 44 e la diagnosi confermata dai reumatologi di artrite psoriasica in una popolazione di pazienti australiani terziari affetti da psoriasi
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la percentuale di pazienti all'interno della popolazione di pazienti arruolati con psoriasi a placche da moderata a grave (PASI [Psoriasis Area and Severity Index] > 10)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutare la proporzione di pazienti in una popolazione terziaria con psoriasi da moderata a grave rispetto alla storia del trattamento e al trattamento attuale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Descrivere la qualità della vita (QoL) in una popolazione di pazienti con psoriasi terziaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Esplorare la relazione tra gravità della malattia e QoL (qualità della vita) e stratificata in base alla presenza o all'assenza di artrite psoriasica in una popolazione terziaria
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0881A6-4611
- B1801063
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