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Studie zur Bewertung der Prävalenz von nicht diagnostizierter Psoriasis-Arthritis bei Patienten mit Plaque-Psoriasis

28. November 2012 aktualisiert von: Pfizer

Eine epidemiologische Querschnittsstudie aus Australien zur Bewertung der Prävalenz nicht diagnostizierter Psoriasis-Arthritis bei Psoriasis-Patienten in der Dermatologiepraxis mit Schwerpunkt auf Krankheitsschwere, Krankheitslast und Lebensqualität

Ziel dieser Studie ist es, australische Daten zur Prävalenz nicht diagnostizierter Psoriasis-Arthritis bei Patienten mit Plaque-Psoriasis zu sammeln. Darüber hinaus wird die Studie den Schweregrad und die Lebensqualität australischer Patienten mit Psoriasis, die spezialisierte Dermatologiekliniken besuchen, bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufeinanderfolgende Psoriasis-Patienten, die an jedem Standort gesehen wurden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

458

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Pfizer Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Carina Heights, Queensland, Australien, 4152
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3053
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fachkliniken für Dermatologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Plaque-Psoriasis
  • >= 18 Jahre alt
  • Kann englischsprachige Fragebögen ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten
  • Bekannte vom Rheumatologen bestätigte Psoriasis-Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Die Gruppe umfasst die gesamte Studienpopulation
Sonstiges: Fragebogen
Es gibt keine therapeutische Intervention in dieser Studie. PASE (Psoriasis Arthritis Screening and Evaluation) und andere Patientenfragebögen werden jedoch von den Teilnehmern ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz von nicht diagnostizierter Psoriasis-Arthritis bei Patienten mit Plaque-Psoriasis unter Verwendung des PASE-Fragebogens (Psoriasis-Arthritis-Screening und -Bewertung) auf der Grundlage einer Punktzahl von ≥ 44 auf dem Fragebogen
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Bewerten Sie den positiven prädiktiven Wert zwischen PASE (Psoriasis Arthritis Screening and Evaluation)-Score ≥ 44 und der vom Rheumatologen bestätigten Diagnose der Psoriasis-Arthritis in einer Population von tertiären australischen Psoriasis-Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie den Anteil der Patienten innerhalb der eingeschlossenen Patientenpopulation mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PASI [Psoriasis Area and Severity Index] > 10)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Bewerten Sie den Anteil der Patienten in einer Tertiärpopulation mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis in Bezug auf die Behandlungshistorie und die aktuelle Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Beschreiben Sie die Lebensqualität (QoL) in einer tertiären Psoriasis-Patientenpopulation
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen der Schwere der Erkrankung und der QoL (Lebensqualität) und stratifizieren Sie sie nach dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Psoriasis-Arthritis in einer tertiären Population
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0881A6-4611
  • B1801063

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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