- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00998829
Studie hodnotící prevalenci nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s plakovou psoriázou
28. listopadu 2012 aktualizováno: Pfizer
Australská průřezová epidemiologická studie k vyhodnocení prevalence nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s psoriázou v dermatologické praxi se zaměřením na závažnost onemocnění, zátěž onemocněním a kvalitu života
Tato studie si klade za cíl shromáždit australská data o prevalenci nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s ložiskovou psoriázou.
Kromě toho bude studie hodnotit závažnost onemocnění a kvalitu života u australských pacientů s psoriázou navštěvujících odborné dermatologické kliniky.
Přehled studie
Detailní popis
Po sobě jdoucí pacienti s psoriázou pozorovaní na každém místě budou pozváni k účasti ve studii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
458
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Pfizer Investigational Site
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Pfizer Investigational Site
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Pfizer Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Carina Heights, Queensland, Austrálie, 4152
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- Pfizer Investigational Site
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- Pfizer Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3053
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Specializované dermatologické ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika plakové psoriázy
- >= 18 let
- Umí vyplnit dotazníky v anglickém jazyce
Kritéria vyloučení:
- Účast na intervenční klinické studii v předchozích 3 měsících
- Známá psoriatická artritida potvrzená revmatologem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studijní populace
Skupina zahrnuje celou studovanou populaci
|
V této studii není žádná terapeutická intervence.
Nicméně PASE (screening a hodnocení psoriatické artritidy) a další pacientské dotazníky budou vyplněny účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit prevalenci nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s plakovou psoriázou pomocí dotazníku PASE (Psoratic Arthritis Screening and Evaluation) na základě skóre ≥ 44 v dotazníku
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Vyhodnoťte pozitivní prediktivní hodnotu mezi skóre PASE (screening a hodnocení psoriatické artritidy) ≥ 44 a revmatologem potvrzenou diagnózou psoriatické artritidy v populaci terciárních australských pacientů s psoriázou
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnoťte podíl pacientů v rámci zařazené populace pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou (PASI [Psoriasis Area and Severity Index] > 10)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Vyhodnoťte podíl pacientů v terciární populaci se středně těžkou až těžkou psoriázou s ohledem na historii léčby a současnou léčbu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Popište kvalitu života (QoL) v populaci pacientů s terciární psoriázou
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Prozkoumejte vztah mezi závažností onemocnění a QoL (kvalitou života) a stratifikovaný podle přítomnosti nebo nepřítomnosti psoriatické artritidy v terciární populaci
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0881A6-4611
- B1801063
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Clin4allNáborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno