Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící prevalenci nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s plakovou psoriázou

28. listopadu 2012 aktualizováno: Pfizer

Australská průřezová epidemiologická studie k vyhodnocení prevalence nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s psoriázou v dermatologické praxi se zaměřením na závažnost onemocnění, zátěž onemocněním a kvalitu života

Tato studie si klade za cíl shromáždit australská data o prevalenci nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s ložiskovou psoriázou. Kromě toho bude studie hodnotit závažnost onemocnění a kvalitu života u australských pacientů s psoriázou navštěvujících odborné dermatologické kliniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucí pacienti s psoriázou pozorovaní na každém místě budou pozváni k účasti ve studii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

458

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Pfizer Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Carina Heights, Queensland, Austrálie, 4152
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3053
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Specializované dermatologické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika plakové psoriázy
  • >= 18 let
  • Umí vyplnit dotazníky v anglickém jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Účast na intervenční klinické studii v předchozích 3 měsících
  • Známá psoriatická artritida potvrzená revmatologem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Skupina zahrnuje celou studovanou populaci
V této studii není žádná terapeutická intervence. Nicméně PASE (screening a hodnocení psoriatické artritidy) a další pacientské dotazníky budou vyplněny účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit prevalenci nediagnostikované psoriatické artritidy u pacientů s plakovou psoriázou pomocí dotazníku PASE (Psoratic Arthritis Screening and Evaluation) na základě skóre ≥ 44 v dotazníku
Časové okno: 14 dní
14 dní
Vyhodnoťte pozitivní prediktivní hodnotu mezi skóre PASE (screening a hodnocení psoriatické artritidy) ≥ 44 a revmatologem potvrzenou diagnózou psoriatické artritidy v populaci terciárních australských pacientů s psoriázou
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte podíl pacientů v rámci zařazené populace pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou (PASI [Psoriasis Area and Severity Index] > 10)
Časové okno: 1 den
1 den
Vyhodnoťte podíl pacientů v terciární populaci se středně těžkou až těžkou psoriázou s ohledem na historii léčby a současnou léčbu
Časové okno: 1 den
1 den
Popište kvalitu života (QoL) v populaci pacientů s terciární psoriázou
Časové okno: 1 den
1 den
Prozkoumejte vztah mezi závažností onemocnění a QoL (kvalitou života) a stratifikovaný podle přítomnosti nebo nepřítomnosti psoriatické artritidy v terciární populaci
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

3
Předplatit