- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01003782
Raccolta della bile di routine per l'analisi microbiologica durante la colangiografia (ERCP)
Raccolta di routine della bile per l'analisi microbiologica durante la colangiografia e il suo impatto sulla gestione della colangite: risultati di uno studio prospettico
Sfondo: il trattamento antibiotico della colangite spesso rimane insufficiente a causa dell'uso inappropriato di antibiotici o della resistenza batterica.
Obiettivo: valutare il ruolo della raccolta di routine della bile durante la colangiografia retrograda endoscopica (ERC) o la colangiografia transepatica percutanea (PTC) per l'analisi microbiologica nella gestione antibiotica della colangite e per identificare i fattori di rischio della crescita microbica.
Disegno: studio prospettico, osservazionale, diagnostico.
Ambiente: Scuola di medicina di Hannover, Hannover, Germania. Pazienti e interventi: Pazienti consecutivi sottoposti a ERC/PTC per complicanze biliari dopo trapianto di fegato ortotopico, tumore maligno, colangite sclerosante primitiva, stenosi benigne e coledocolitiasi.
Principali misurazioni dei risultati: esame microbiologico dei campioni di bile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hannover, Germania, 30625
- Hannover Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAERCP
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