Studiare gli effetti della sibutramina sul comportamento alimentare

Recluteremo 48 uomini e donne moderatamente obesi in cerca di un trattamento dimagrante per partecipare a uno studio incrociato di 3 settimane, randomizzato, in doppio cieco, di sibutramina 15 mg o placebo al giorno. Alla fine delle settimane 1 e 3, ai soggetti verrà chiesto di partecipare a un soggiorno di due giorni/tre notti nel Laboratorio residenziale o nell'Unità di studi biologici del New York State Psychiatric Institute per valutazioni complete. La principale variabile di risultato sarà la differenza nell'apporto calorico giornaliero totale tra sibutramina e placebo.

Le valutazioni si concentreranno su tre componenti principali del comportamento alimentare: modelli alimentari, elaborazione psicologica e funzione neurocognitiva. Gli studi sul comportamento alimentare esamineranno variabili oggettive come la dimensione del pasto, la frequenza dei pasti e gli aspetti soggettivi del mangiare come la fame e la pienezza. Gli studi psicologici misureranno l'edonia, tra cui il desiderio, la moderazione comportamentale e l'impulsività. La valutazione della funzione neurocognitiva raccoglierà informazioni sul processo decisionale, come gli effetti dei distrattori (cibo e non cibo) sulle prestazioni del compito. Inoltre, attingendo dal campo della neuroeconomia comportamentale, verranno valutati compiti che valutano il processo decisionale e l'influenza di fattori irrazionali sulle decisioni. Saranno inoltre condotte procedure di neuroimaging (fMRI) che aumenteranno le valutazioni psicologiche e neurocognitive fornendo una finestra sui circuiti neurali sottostanti coinvolti.

Dopo la fase in doppio cieco, ai partecipanti verrà offerto un trattamento aperto con sibutramina per la perdita di peso.