Untersuchung der Auswirkungen von Sibutramin auf das Essverhalten

Wir werden 48 mäßig fettleibige Männer und Frauen rekrutieren, die eine Behandlung zur Gewichtsabnahme anstreben, um an einer 3-wöchigen, randomisierten, doppelblinden Crossover-Studie mit täglich 15 mg Sibutramin oder Placebo teilzunehmen. Am Ende der Wochen 1 und 3 werden die Probanden gebeten, an einem zweitägigen/dreitägigen Aufenthalt im Residential Laboratory oder der Abteilung für biologische Studien des New York State Psychiatric Institute für umfassende Bewertungen teilzunehmen. Die wichtigste Ergebnisvariable wird der Unterschied in der täglichen Gesamtkalorienaufnahme zwischen Sibutramin und Placebo sein.

Die Bewertungen konzentrieren sich auf drei Hauptkomponenten des Essverhaltens: Essmuster, psychologische Verarbeitung und neurokognitive Funktion. Essverhaltensstudien werden objektive Variablen wie Mahlzeitengröße, Mahlzeitenhäufigkeit und subjektive Aspekte des Essens wie Hunger und Völlegefühl untersuchen. Psychologische Studien messen Hedonik, einschließlich Verlangen, Verhaltenszurückhaltung und Impulsivität. Die neurokognitive Funktionsbewertung sammelt Informationen über die Entscheidungsfindung, wie z. B. die Auswirkungen von Ablenkern (Essen und Nicht-Essen) auf die Aufgabenleistung. Darüber hinaus werden aus dem Bereich der Verhaltensneuroökonomie Aufgaben zur Bewertung der Entscheidungsfindung und des Einflusses irrationaler Faktoren auf Entscheidungen bewertet. Neuroimaging (fMRI)-Verfahren werden ebenfalls durchgeführt und werden die psychologischen und neurokognitiven Bewertungen erweitern, indem sie einen Einblick in die zugrunde liegenden neuronalen Schaltkreise gewähren.

Nach der Doppelblindphase wird den Teilnehmern eine offene Behandlung mit Sibutramin zur Gewichtsreduktion angeboten.