Studio che valuta la terapia di induzione con idarubicina ed etoposide più azacitidina sequenziale o concomitante e terapia di mantenimento con azacitidina (azacitidine)
Studio randomizzato di fase II per la valutazione della terapia di induzione con idarubicina ed etoposide più azacitidina sequenziale o concomitante e terapia di mantenimento con azacitidina
Si tratta di uno studio randomizzato di fase II, a quattro bracci, in aperto, multicentrico in pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (AML) come definito nei criteri di inclusione/esclusione.
L'obiettivo primario di efficacia è valutare l'impatto dell'aggiunta sequenziale o concomitante di 5-azacitidina alla chemioterapia di induzione intensiva con idarubicina ed etoposide sul tasso di remissione completa (CR)
Dimensione del campione: 336 pazienti
La durata del trattamento di un singolo paziente randomizzato in uno dei tre bracci sperimentali (Braccio B, C, D) (in caso di applicazione della terapia di induzione, consolidamento e mantenimento con Azacitidina) è di circa 30 mesi.
La durata del trattamento per i pazienti randomizzati nel braccio standard dello studio (Braccio A) è di circa 7 mesi (in caso di applicazione di induzione, consolidamento e osservazione di 2 anni come mantenimento (senza trattamento con Azacitidina)).
In caso di induzione seguita da consolidamento con trapianto allogenico di cellule staminali (SCT) la durata del trattamento per paziente è di circa 6 mesi.
Ogni paziente sarà seguito fino al mese 54 dopo l'inclusione nello studio. Durata dello studio per un singolo paziente incluso trattamento (induzione, consolidamento [chemioterapia o SCT allogenico], mantenimento [braccio sperimentale con azacitidina o osservazione]) e periodo di follow-up: 54 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Universitätsklinikum Innsbruck
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Linz, Austria, 4010
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
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Linz, Austria, 4020
- Elisabethinen Krankenhaus Linz
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Salzburg, Austria, 5020
- Landeskliniken Salzburg
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Wien, Austria, 1140
- Hanuschkrankenhaus
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Berlin, Germania, 13353
- Universitätsklinikum Charité Berlin
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Bochum, Germania, 44892
- Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer
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Bonn, Germania, 53111
- Universitätsklinikum Bonn
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Braunschweig, Germania, 38114
- Städtisches Klinikum Braunschweig
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Bremen, Germania, 28177
- Klinikum Bremen-Mitte
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Darmstadt, Germania, 64283
- Klinikum Darmstadt
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Düsseldorf, Germania, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Essen, Germania, 45239
- Kliniken Essen Süd, Evangelischs Krankenhaus
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Esslingen, Germania, 73730
- Klinikum Esslingen
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Frankfurt, Germania, 65929
- Klinikum Frankfurt-Hochst
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Fulda, Germania, 36043
- Medizinisches Versorgungszentrum Fulda
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Gießen, Germania, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
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Goch, Germania, 47574
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
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Göttingen, Germania, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen
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Hamburg, Germania, 22763
- Sklepios Klinik Hamburg-Altona
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Hamm, Germania, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm
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Hanau, Germania, 63450
- Klinikum Hanau
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Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Germania, 30449
- KRH Klinikum Hannover-Siloah
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Heilbronn, Germania, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn
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Karlsruhe, Germania, 76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Kiel, Germania, 24116
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Lebach, Germania, 66822
- Caritas-Krankenhaus Lebach
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Lemgo, Germania, 32657
- Klinikum Lippe
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Lüdenscheid, Germania, 58515
- Klinikum Lüdenscheid
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Mainz, Germania, 55131
- Klinikum der Johannes-Guttenberg-Universität
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Minden, Germania, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Mutlangen, Germania, 73557
- Stauferklinikum Schwäbisch-Gmünd
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München, Germania, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
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Passau, Germania, 94032
- Klinikum Passau
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Regensburg, Germania, 93049
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Saarbrücken, Germania, 66113
- Caritas-Klinik St. Theresia
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Stuttgart, Germania, 70176
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
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Stuttgart, Germania, 70174
- Klinikum Stuttgart
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Trier, Germania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Tübingen, Germania, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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Ulm, Germania, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
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Villingen-Schwenningen, Germania, 78050
- Schwarzwald-Baar-Klinikum
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Wuppertal, Germania, 42283
- Helios Klinikum
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta diagnosi di leucemia mieloide acuta o neoplasia precursore correlata o leucemia acuta di lignaggio ambiguo (classificati secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS))
- Pazienti considerati eleggibili per chemioterapia intensiva
- Performance status OMS di ≤ 2
- Età ≥ 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.
- Nessuna precedente chemioterapia per la leucemia eccetto l'idrossiurea per controllare l'iperleucocitosi
- Non incinta e non allattante. Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo con una sensibilità di almeno 25 mIU/mL entro 72 ore prima della registrazione. "Donne in età fertile" è definita come una donna matura sessualmente attiva che non ha subito un'isterectomia o che ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi.
- Le pazienti di sesso femminile in età riproduttiva ei pazienti di sesso maschile devono accettare di evitare una gravidanza o di procreare durante la terapia e per 3 mesi dopo l'ultima dose di chemioterapia.
- Le donne in età fertile devono impegnarsi a continuare l'astinenza dai rapporti eterosessuali o iniziare un metodo accettabile di controllo delle nascite (IUD, legatura delle tube o vasectomia del partner). La contraccezione ormonale è un metodo inadeguato di controllo delle nascite.
- Gli uomini devono usare un preservativo in lattice durante qualsiasi contatto sessuale con donne in età fertile, anche se hanno subito una vasectomia riuscita. (durante la terapia e per 3 mesi dopo l'ultima dose di chemioterapia)
- Consenso informato scritto firmato.
Criteri di esclusione:
-AML con altre anomalie genetiche ricorrenti (secondo WHO 2008): AML con t(8;21)(q22;q22); RUNX1-RUNX1T1 AML con inv(16)(p13.1q22) oppure t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11 AML con t(15;17)(q22;q12); PML-RARA (o traslocazioni varianti con altre fusioni di geni RARA)
- AML con mutazione NPM1
- AML con mutazione FLT3
- Performance status OMS >2
- Pazienti con frazione di eiezione < 50% mediante Multi Gated Acquisition Scan (MUGA) o ecocardiogramma (ECHO scan) entro 14 giorni dal giorno 1
- Insufficienza d'organo (creatinina > 1,5 volte il livello sierico superiore alla norma; bilirubina, AST o ALP > 2,5 volte il livello sierico superiore alla norma, non attribuibile ad AML; insufficienza cardiaca NYHA III/IV; grave disturbo della ventilazione ostruttiva o restrittiva)
- Infezione incontrollata
- Grave disturbo neurologico o psichiatrico che interferisce con la capacità di dare un consenso informato
- Pazienti con un secondo tumore maligno "attualmente attivo" diverso dai tumori cutanei non melanoma. I pazienti non sono considerati affetti da un tumore maligno "attualmente attivo" se hanno completato la terapia e sono considerati dal loro medico a meno del 30% di rischio di recidiva entro un anno.
- Noto positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Disturbi della coagulazione indipendenti dalla leucemia
- Nessun consenso per la registrazione, l'archiviazione e l'elaborazione delle caratteristiche e del decorso della malattia individuale, nonché le informazioni del medico di famiglia e/o di altri medici coinvolti nel trattamento del paziente sulla partecipazione allo studio.
- Nessun consenso per il biobancaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio A
Terapia standard
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Terapia di induzione: 100 mg/m2/giorno mediante infusione endovenosa continua (IV) nei giorni 1-7 (dose totale 700 mg/m2) Terapia di consolidamento: Adulti più giovani (da 18 a 65 anni): 3 g/m2/die per infusione endovenosa nell'arco di 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 18 g/m2). Pazienti anziani (>65 anni): 1 g/m2/giorno per infusione endovenosa per 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 6 g/m2). Prima terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/die per via endovenosa nei giorni 1,3,5 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 1+3. Braccio B: 12 mg/m2/giorno per via endovenosa nei giorni 6, 8 10 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 6+8. Seconda terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/giorno per via IV push nei giorni 1 e 3 (dose totale 24 mg/m2; per tutti i gruppi di età) Braccio B: 12 mg/m2/die per via endovenosa push nei giorni 6 e 8 (dose totale 24 mg/m2; per tutte le fasce di età). Terapia di induzione: Braccio A, C, D: 100 mg/m²/giorno mediante infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 1,2,3 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 1 e 3 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 1+3. Braccio B: 100 mg/m²/die per infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 6,7,8 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 6 e 8 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 6+8. Terapia di consolidamento: per via sottocutanea ogni giorno a partire dal giorno 10 fino a una conta dei neutrofili > 0,5 x 109/l. |
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Sperimentale: Braccio B
Terapia sperimentale "Azacitidine Prior"
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Terapia di induzione: 100 mg/m2/giorno mediante infusione endovenosa continua (IV) nei giorni 1-7 (dose totale 700 mg/m2) Terapia di consolidamento: Adulti più giovani (da 18 a 65 anni): 3 g/m2/die per infusione endovenosa nell'arco di 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 18 g/m2). Pazienti anziani (>65 anni): 1 g/m2/giorno per infusione endovenosa per 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 6 g/m2). Prima terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/die per via endovenosa nei giorni 1,3,5 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 1+3. Braccio B: 12 mg/m2/giorno per via endovenosa nei giorni 6, 8 10 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 6+8. Seconda terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/giorno per via IV push nei giorni 1 e 3 (dose totale 24 mg/m2; per tutti i gruppi di età) Braccio B: 12 mg/m2/die per via endovenosa push nei giorni 6 e 8 (dose totale 24 mg/m2; per tutte le fasce di età). Terapia di induzione: Braccio A, C, D: 100 mg/m²/giorno mediante infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 1,2,3 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 1 e 3 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 1+3. Braccio B: 100 mg/m²/die per infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 6,7,8 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 6 e 8 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 6+8. Terapia di consolidamento: per via sottocutanea ogni giorno a partire dal giorno 10 fino a una conta dei neutrofili > 0,5 x 109/l. Terapia di induzione: Braccio B e C: 100 mg/m2/giorno mediante iniezione sottocutanea (SC) o infusione endovenosa di 15 minuti dal giorno 1 al giorno 5 (dose totale 500 mg/m2). L'azacitidina viene sempre somministrata prima dell'idarubicina e dell'etoposide. Braccio D: 100 mg/m2/die mediante iniezione SC o infusione endovenosa di 15 minuti nei giorni 4-8 (dose totale 500 mg/m2). L'azacitidina viene sempre somministrata prima dell'idarubicina e dell'etoposide. Terapia di mantenimento: Braccio B, C, D: 50 mg/m2/giorno mediante iniezione SC nei giorni 1-5 (dose totale 250 mg/m2) ogni 4 settimane. (La terapia di mantenimento è prevista per una durata complessiva di 2 anni nei pazienti con CR continua) |
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Sperimentale: Braccio C
Terapia sperimentale "Azacitidina concomitante"
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Terapia di induzione: 100 mg/m2/giorno mediante infusione endovenosa continua (IV) nei giorni 1-7 (dose totale 700 mg/m2) Terapia di consolidamento: Adulti più giovani (da 18 a 65 anni): 3 g/m2/die per infusione endovenosa nell'arco di 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 18 g/m2). Pazienti anziani (>65 anni): 1 g/m2/giorno per infusione endovenosa per 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 6 g/m2). Prima terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/die per via endovenosa nei giorni 1,3,5 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 1+3. Braccio B: 12 mg/m2/giorno per via endovenosa nei giorni 6, 8 10 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 6+8. Seconda terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/giorno per via IV push nei giorni 1 e 3 (dose totale 24 mg/m2; per tutti i gruppi di età) Braccio B: 12 mg/m2/die per via endovenosa push nei giorni 6 e 8 (dose totale 24 mg/m2; per tutte le fasce di età). Terapia di induzione: Braccio A, C, D: 100 mg/m²/giorno mediante infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 1,2,3 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 1 e 3 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 1+3. Braccio B: 100 mg/m²/die per infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 6,7,8 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 6 e 8 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 6+8. Terapia di consolidamento: per via sottocutanea ogni giorno a partire dal giorno 10 fino a una conta dei neutrofili > 0,5 x 109/l. Terapia di induzione: Braccio B e C: 100 mg/m2/giorno mediante iniezione sottocutanea (SC) o infusione endovenosa di 15 minuti dal giorno 1 al giorno 5 (dose totale 500 mg/m2). L'azacitidina viene sempre somministrata prima dell'idarubicina e dell'etoposide. Braccio D: 100 mg/m2/die mediante iniezione SC o infusione endovenosa di 15 minuti nei giorni 4-8 (dose totale 500 mg/m2). L'azacitidina viene sempre somministrata prima dell'idarubicina e dell'etoposide. Terapia di mantenimento: Braccio B, C, D: 50 mg/m2/giorno mediante iniezione SC nei giorni 1-5 (dose totale 250 mg/m2) ogni 4 settimane. (La terapia di mantenimento è prevista per una durata complessiva di 2 anni nei pazienti con CR continua) |
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Sperimentale: Braccio D
Terapia sperimentale "Azacitidine After"
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Terapia di induzione: 100 mg/m2/giorno mediante infusione endovenosa continua (IV) nei giorni 1-7 (dose totale 700 mg/m2) Terapia di consolidamento: Adulti più giovani (da 18 a 65 anni): 3 g/m2/die per infusione endovenosa nell'arco di 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 18 g/m2). Pazienti anziani (>65 anni): 1 g/m2/giorno per infusione endovenosa per 3 ore ogni 12 ore nei giorni 1, 2 e 3 (dose totale 6 g/m2). Prima terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/die per via endovenosa nei giorni 1,3,5 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 1+3. Braccio B: 12 mg/m2/giorno per via endovenosa nei giorni 6, 8 10 (dose totale 36 mg/m2). Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di idarubicina nei giorni 6+8. Seconda terapia di induzione: Braccio A, C, D: 12 mg/m2/giorno per via IV push nei giorni 1 e 3 (dose totale 24 mg/m2; per tutti i gruppi di età) Braccio B: 12 mg/m2/die per via endovenosa push nei giorni 6 e 8 (dose totale 24 mg/m2; per tutte le fasce di età). Terapia di induzione: Braccio A, C, D: 100 mg/m²/giorno mediante infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 1,2,3 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 1 e 3 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 1+3. Braccio B: 100 mg/m²/die per infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 6,7,8 (dose totale 300 mg/m2). Nei giorni 6 e 8 iniziare dopo la spinta di idarubicina. Per i pazienti anziani (>65 anni) sono previste solo due dosi di etoposide nei giorni 6+8. Terapia di consolidamento: per via sottocutanea ogni giorno a partire dal giorno 10 fino a una conta dei neutrofili > 0,5 x 109/l. Terapia di induzione: Braccio B e C: 100 mg/m2/giorno mediante iniezione sottocutanea (SC) o infusione endovenosa di 15 minuti dal giorno 1 al giorno 5 (dose totale 500 mg/m2). L'azacitidina viene sempre somministrata prima dell'idarubicina e dell'etoposide. Braccio D: 100 mg/m2/die mediante iniezione SC o infusione endovenosa di 15 minuti nei giorni 4-8 (dose totale 500 mg/m2). L'azacitidina viene sempre somministrata prima dell'idarubicina e dell'etoposide. Terapia di mantenimento: Braccio B, C, D: 50 mg/m2/giorno mediante iniezione SC nei giorni 1-5 (dose totale 250 mg/m2) ogni 4 settimane. (La terapia di mantenimento è prevista per una durata complessiva di 2 anni nei pazienti con CR continua) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di remissione completa (CR) dopo la terapia di induzione
Lasso di tempo: 56 giorni
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Valutare l'impatto dell'aggiunta sequenziale o concomitante di 5-azacitidina alla chemioterapia di induzione intensiva con idarubicina ed etoposide sul tasso di CR
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56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: dopo due anni di follow-up
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dopo due anni di follow-up
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Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: dopo due anni di follow-up
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dopo due anni di follow-up
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dopo due anni di follow-up
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dopo due anni di follow-up
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giorni di degenza durante ogni ciclo e durante l'intero intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tasso di morti precoci o morti ipoplastiche (ED/HD)
Lasso di tempo: 56 giorni
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56 giorni
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tipo, frequenza, gravità (classificati utilizzando i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute [NCI CTCAE] versione 3.0), tempistica e correlazione della tossicità non ematologica osservata durante i diversi cicli di trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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qualità della vita valutata dall'EORTC Quality of Life Core Questionnaire (QLQ-C30)
Lasso di tempo: al termine della terapia (in media 6 mesi) e una volta all'anno nel follow-up
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qualità della vita valutata dal questionario EORTC Quality of Life Core (QLQ-C30), integrato da informazioni su malattie concomitanti autovalutate, effetti del trattamento tardivo e dati demografici secondo Messerer et al [35].
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al termine della terapia (in media 6 mesi) e una volta all'anno nel follow-up
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durata della leucopenia dopo ogni ciclo di consolidamento
Lasso di tempo: 42 giorni
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42 giorni
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durata della neutropenia dopo ogni ciclo di consolidamento
Lasso di tempo: 42 giorni
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42 giorni
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durata della trombocitopenia dopo ogni ciclo di consolidamento
Lasso di tempo: 42 giorni
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42 giorni
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durata della leucopenia dopo ogni ciclo di induzione
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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durata della neutropenia dopo ogni ciclo di induzione
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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durata della trombocitopenia dopo ogni ciclo di induzione
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard F Schlenk, MD, University Hospital of Ulm
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, mieloide, acuta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Adiuvanti, immunologici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Etoposide
- Lenograstim
- Azacitidina
- Citarabina
- Idarubicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMLSG 12-09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta (AML)
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