Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der evaluerer induktionsterapi med idarubicin og etoposid plus sekventiel eller samtidig azacitidin og vedligeholdelsesterapi med azacitidin (azacitidine)

29. december 2020 opdateret af: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm

Randomiseret fase II-forsøg, der evaluerer induktionsterapi med idarubicin og etoposid plus sekventiel eller samtidig azacitidin og vedligeholdelsesterapi med azacitidin

Dette er et randomiseret fase II, fire-arm, åbent, multicenter studie i voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML) som defineret i inklusions-/eksklusionskriterier.

Det primære effektivitetsmål er at evaluere virkningen af ​​sekventiel eller samtidig tilføjelse af 5-azacytidin til intensiv induktionskemoterapi med idarubicin og etoposid på den fuldstændige remission (CR) rate

Prøvestørrelse: 336 patienter

Behandlingsvarigheden for en individuel patient randomiseret i en af ​​de tre eksperimentelle arme (arm B, C, D) (i tilfælde af anvendelse af induktion, konsolidering og vedligeholdelsesbehandling med azacitidin) er omkring 30 måneder.

Behandlingsvarigheden for patienter randomiseret i undersøgelsens standardarm (arm A) er omkring 7 måneder (i tilfælde af anvendelse af induktion, konsolidering og 2-års observation som vedligeholdelse (uden behandling med azacitidin)).

I tilfælde af induktion efterfulgt af konsolidering med allogen stamcelletransplantation (SCT) er behandlingsvarigheden pr. patient ca. 6 måneder.

Hver patient vil blive fulgt indtil måned 54 efter optagelse i undersøgelsen. Varighed af undersøgelsen for en individuel patient inklusive behandling (induktion, konsolidering [kemoterapi eller allogen SCT], vedligeholdelse [eksperimentel arm med Azacitidin eller observation]) og opfølgningsperiode: 54 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Universitätsklinikum Charité Berlin
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer
      • Bonn, Tyskland, 53111
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Braunschweig, Tyskland, 38114
        • Städtisches Klinikum Braunschweig
      • Bremen, Tyskland, 28177
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Kliniken Essen Süd, Evangelischs Krankenhaus
      • Esslingen, Tyskland, 73730
        • Klinikum Esslingen
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt-Hochst
      • Fulda, Tyskland, 36043
        • Medizinisches Versorgungszentrum Fulda
      • Gießen, Tyskland, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen
      • Goch, Tyskland, 47574
        • Wilhelm-Anton-Hospital Goch
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsklinikum Göttingen
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Sklepios Klinik Hamburg-Altona
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
      • Hanau, Tyskland, 63450
        • Klinikum Hanau
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Tyskland, 30449
        • KRH Klinikum Hannover-Siloah
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kiel, Tyskland, 24116
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Lebach, Tyskland, 66822
        • Caritas-Krankenhaus Lebach
      • Lemgo, Tyskland, 32657
        • Klinikum Lippe
      • Lüdenscheid, Tyskland, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinikum der Johannes-Guttenberg-Universität
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Mutlangen, Tyskland, 73557
        • Stauferklinikum Schwäbisch-Gmünd
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • Passau, Tyskland, 94032
        • Klinikum Passau
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Saarbrücken, Tyskland, 66113
        • Caritas-Klinik St. Theresia
      • Stuttgart, Tyskland, 70176
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Tyskland, 70174
        • Klinikum Stuttgart
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78050
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Helios Klinikum
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Universitätsklinikum Innsbruck
      • Linz, Østrig, 4010
        • Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
      • Linz, Østrig, 4020
        • Elisabethinen Krankenhaus Linz
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Landeskliniken Salzburg
      • Wien, Østrig, 1140
        • Hanuschkrankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om diagnose af akut myeloid leukæmi eller relateret precursor neoplasma eller akut leukæmi af tvetydig afstamning (klassificeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation)
  • Patienter, der anses for at være egnede til intensiv kemoterapi
  • WHO præstationsstatus på ≤ 2
  • Alder ≥ 18 år. Der er ingen øvre aldersgrænse.
  • Ingen forudgående kemoterapi mod leukæmi undtagen hydroxyurinstof for at kontrollere hyperleukocytose
  • Ikke-gravide og ikke-ammende. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest med en følsomhed på mindst 25 mIU/ml inden for 72 timer før registrering. "Kvinder i den fødedygtige alder" defineres som en seksuelt aktiv moden kvinde, der ikke har gennemgået en hysterektomi, eller som har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder.
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter skal acceptere at undgå at blive gravide eller at blive far til et barn, mens de er i behandling og i 3 måneder efter den sidste dosis kemoterapi.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal enten forpligte sig til fortsat at afholde sig fra heteroseksuelt samleje eller påbegynde en acceptabel præventionsmetode (IUD, tubal ligering eller partnerens vasektomi). Hormonel prævention er en utilstrækkelig præventionsmetode.
  • Mænd skal bruge latexkondom under enhver seksuel kontakt med kvinder i den fødedygtige alder, selvom de har gennemgået en vellykket vasektomi. (under behandling og i 3 måneder efter den sidste dosis kemoterapi)
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-AML med andre tilbagevendende genetiske abnormiteter (ifølge WHO 2008): AML med t(8;21)(q22;q22); RUNX1-RUNX1T1 AML med inv(16)(p13.1q22) eller t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11 AML med t(15;17)(q22;q12); PML-RARA (eller varianttranslokationer med andre RARA-genfusioner)

  • AML med NPM1-mutation
  • AML med FLT3 mutation
  • Ydeevnestatus WHO >2
  • Patienter med ejektionsfraktion < 50 % ved Multi Gated Acquisition Scan (MUGA) eller ekkokardiogram (ECHO-scanning) inden for 14 dage efter dag 1
  • Organinsufficiens (kreatinin >1,5x øvre normalt serumniveau; bilirubin, AST eller ALP >2,5x øvre normalt serumniveau, som ikke kan tilskrives AML; hjertesvigt NYHA III/IV; svær obstruktiv eller restriktiv ventilationsforstyrrelse)
  • Ukontrolleret infektion
  • Alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der forstyrrer evnen til at give et informeret samtykke
  • Patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet ud over ikke-melanom hudkræft. Patienter anses ikke for at have en "aktuelt aktiv" malignitet, hvis de har afsluttet behandlingen og af deres læge anses for at have mindre end 30 % risiko for tilbagefald inden for et år.
  • Kendt positiv for human immundefektvirus (HIV)
  • Blødningsforstyrrelse uafhængig af leukæmi
  • Intet samtykke til registrering, opbevaring og bearbejdning af de enkelte sygdomskarakteristika og -forløb samt oplysninger fra familielæge og/eller andre læger involveret i behandlingen af ​​patienten om undersøgelsesdeltagelse.
  • Intet samtykke til biobanking.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A
Standard terapi
Medicin: Cytarabin

Induktionsterapi: 100 mg/m2/dag ved kontinuerlig intravenøs (IV) infusion på dag 1-7 (samlet dosis 700 mg/m2)

Konsolideringsterapi:

Yngre voksne (18 til 65 år): 3 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 18 g/m2).

Ældre patienter (>65 år): 1 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 6 g/m2).

Medicin: Idarubicin

Første induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1,3,5 (samlet dosis 36 mg/m2). For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 1+3.

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6, 8 10 (samlet dosis 36 mg/m2). Til ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 6+8.

Anden induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1 og 3 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper)

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6 og 8 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper).

Medicin: Etoposid

Induktionsterapi:

Arm A, C, D:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 1,2,3 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 1 og 3 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 1+3.

Arm B:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 6,7,8 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 6 og 8 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 6+8.

Medicin: Lenograstim

Konsolideringsterapi:

subkutant dagligt begyndende på dag 10 indtil neutrofiltal > 0,5 x 109/l.
Eksperimentel: Arm B
Undersøgelsesterapi "Azacitidine Prior"
Medicin: Cytarabin

Induktionsterapi: 100 mg/m2/dag ved kontinuerlig intravenøs (IV) infusion på dag 1-7 (samlet dosis 700 mg/m2)

Konsolideringsterapi:

Yngre voksne (18 til 65 år): 3 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 18 g/m2).

Ældre patienter (>65 år): 1 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 6 g/m2).

Medicin: Idarubicin

Første induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1,3,5 (samlet dosis 36 mg/m2). For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 1+3.

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6, 8 10 (samlet dosis 36 mg/m2). Til ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 6+8.

Anden induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1 og 3 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper)

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6 og 8 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper).

Medicin: Etoposid

Induktionsterapi:

Arm A, C, D:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 1,2,3 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 1 og 3 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 1+3.

Arm B:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 6,7,8 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 6 og 8 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 6+8.

Medicin: Lenograstim

Konsolideringsterapi:

subkutant dagligt begyndende på dag 10 indtil neutrofiltal > 0,5 x 109/l.

Medicin: Azacitidin

Induktionsterapi:

Arm B og C:

100 mg/m2/dag ved subkutan (SC) injektion eller 15-minutters IV-infusion på dag 1 til dag 5 (samlet dosis 500 mg/m2). Azacitidin gives altid før idarubicin og etoposid.

Arm D:

100 mg/m2/dag ved SC-injektion eller 15-minutters IV-infusion på dag 4-8 (samlet dosis 500 mg/m2). Azacitidin gives altid før idarubicin og etoposid.

Vedligeholdelsesterapi:

Arm B, C, D:

50 mg/m2/dag ved SC-injektion på dag 1-5 (samlet dosis 250 mg/m2) hver 4. uge. (Vedligeholdelsesterapi er planlagt til en samlet varighed på 2 år hos patienter med kontinuerlig CR)
Eksperimentel: Arm C
Undersøgelsesterapi "Azacitidin samtidig"
Medicin: Cytarabin

Induktionsterapi: 100 mg/m2/dag ved kontinuerlig intravenøs (IV) infusion på dag 1-7 (samlet dosis 700 mg/m2)

Konsolideringsterapi:

Yngre voksne (18 til 65 år): 3 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 18 g/m2).

Ældre patienter (>65 år): 1 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 6 g/m2).

Medicin: Idarubicin

Første induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1,3,5 (samlet dosis 36 mg/m2). For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 1+3.

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6, 8 10 (samlet dosis 36 mg/m2). Til ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 6+8.

Anden induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1 og 3 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper)

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6 og 8 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper).

Medicin: Etoposid

Induktionsterapi:

Arm A, C, D:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 1,2,3 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 1 og 3 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 1+3.

Arm B:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 6,7,8 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 6 og 8 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 6+8.

Medicin: Lenograstim

Konsolideringsterapi:

subkutant dagligt begyndende på dag 10 indtil neutrofiltal > 0,5 x 109/l.

Medicin: Azacitidin

Induktionsterapi:

Arm B og C:

100 mg/m2/dag ved subkutan (SC) injektion eller 15-minutters IV-infusion på dag 1 til dag 5 (samlet dosis 500 mg/m2). Azacitidin gives altid før idarubicin og etoposid.

Arm D:

100 mg/m2/dag ved SC-injektion eller 15-minutters IV-infusion på dag 4-8 (samlet dosis 500 mg/m2). Azacitidin gives altid før idarubicin og etoposid.

Vedligeholdelsesterapi:

Arm B, C, D:

50 mg/m2/dag ved SC-injektion på dag 1-5 (samlet dosis 250 mg/m2) hver 4. uge. (Vedligeholdelsesterapi er planlagt til en samlet varighed på 2 år hos patienter med kontinuerlig CR)
Eksperimentel: Arm D
Undersøgelsesterapi "Azacitidin efter"
Medicin: Cytarabin

Induktionsterapi: 100 mg/m2/dag ved kontinuerlig intravenøs (IV) infusion på dag 1-7 (samlet dosis 700 mg/m2)

Konsolideringsterapi:

Yngre voksne (18 til 65 år): 3 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 18 g/m2).

Ældre patienter (>65 år): 1 g/m2/dag ved IV-infusion over 3 timer hver 12. time på dag 1, 2 og 3 (samlet dosis 6 g/m2).

Medicin: Idarubicin

Første induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1,3,5 (samlet dosis 36 mg/m2). For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 1+3.

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6, 8 10 (samlet dosis 36 mg/m2). Til ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser idarubicin på dag 6+8.

Anden induktionsterapi:

Arm A, C, D:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 1 og 3 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper)

Arm B:

12 mg/m2/dag ved IV-skub på dag 6 og 8 (samlet dosis 24 mg/m2; for alle aldersgrupper).

Medicin: Etoposid

Induktionsterapi:

Arm A, C, D:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 1,2,3 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 1 og 3 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 1+3.

Arm B:

100 mg/m²/dag ved 1-times IV-infusion på dag 6,7,8 (samlet dosis 300 mg/m2). På dag 6 og 8 starter efter idarubicin-skub. For ældre (>65 år) patienter forventes kun to doser af etoposid på dag 6+8.

Medicin: Lenograstim

Konsolideringsterapi:

subkutant dagligt begyndende på dag 10 indtil neutrofiltal > 0,5 x 109/l.

Medicin: Azacitidin

Induktionsterapi:

Arm B og C:

100 mg/m2/dag ved subkutan (SC) injektion eller 15-minutters IV-infusion på dag 1 til dag 5 (samlet dosis 500 mg/m2). Azacitidin gives altid før idarubicin og etoposid.

Arm D:

100 mg/m2/dag ved SC-injektion eller 15-minutters IV-infusion på dag 4-8 (samlet dosis 500 mg/m2). Azacitidin gives altid før idarubicin og etoposid.

Vedligeholdelsesterapi:

Arm B, C, D:

50 mg/m2/dag ved SC-injektion på dag 1-5 (samlet dosis 250 mg/m2) hver 4. uge. (Vedligeholdelsesterapi er planlagt til en samlet varighed på 2 år hos patienter med kontinuerlig CR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af fuldstændig remission (CR) efter induktionsterapi
Tidsramme: 56 dage
At evaluere virkningen af ​​sekventiel eller samtidig tilføjelse af 5-azacytidin til intensiv induktionskemoterapi med idarubicin og etoposid på CR-hastigheden
56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: efter to års opfølgning
efter to års opfølgning
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: efter to års opfølgning
efter to års opfølgning
samlet overlevelse
Tidsramme: efter to års opfølgning
efter to års opfølgning
dage på hospitalet under hver cyklus og under hele interventionen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hyppighed af tidlige dødsfald eller hypoplastiske dødsfald (ED/HD)
Tidsramme: 56 dage
56 dage
type, hyppighed, sværhedsgrad (graderet ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] Version 3.0), timing og sammenhæng mellem ikke-hæmatologisk toksicitet observeret under forskellige behandlingscyklusser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
livskvalitet vurderet af EORTC Quality of Life Core Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen (i gennemsnit 6 måneder) og en gang om året i opfølgningen
livskvalitet vurderet af EORTC Quality of Life Core Questionnaire (QLQ-C30), suppleret med information om selvvurderede samtidige sygdomme, sene behandlingseffekter og demografi ifølge Messerer et al [35].
ved slutningen af ​​behandlingen (i gennemsnit 6 måneder) og en gang om året i opfølgningen
varigheden af ​​leukopeni efter hver konsolideringscyklus
Tidsramme: 42 dage
42 dage
varigheden af ​​neutropeni efter hver konsolideringscyklus
Tidsramme: 42 dage
42 dage
varigheden af ​​trombocytopeni efter hver konsolideringscyklus
Tidsramme: 42 dage
42 dage
varigheden af ​​leukopeni efter hver induktionscyklus
Tidsramme: 28 dage
28 dage
varigheden af ​​neutropeni efter hver induktionscyklus
Tidsramme: 28 dage
28 dage
varigheden af ​​trombocytopeni efter hver induktionscyklus
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard F Schlenk, MD, University Hospital of Ulm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMLSG 12-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi (AML)

Kliniske forsøg med Cytarabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner