Zkouška hodnotící indukční léčbu idarubicinem a etoposidem Plus sekvenční nebo souběžnou léčbu azacitidinem a udržovací léčbu azacitidinem (azacitidine)
Randomizovaná studie fáze II hodnotící indukční léčbu idarubicinem a etoposidem Plus sekvenční nebo souběžnou azacitidinem a udržovací léčbu azacitidinem
Toto je randomizovaná, čtyřramenná, otevřená, multicentrická studie fáze II u dospělých pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), jak je definováno v kritériích pro zařazení/vyloučení.
Primárním cílem účinnosti je vyhodnotit dopad sekvenčního nebo současného přidání 5-azacytidinu k intenzivní indukční chemoterapii s idarubicinem a etoposidem na míru kompletní remise (CR)
Velikost vzorku: 336 pacientů
Délka léčby jednotlivého pacienta randomizovaného do jednoho ze tří experimentálních ramen (rameno B, C, D) (v případě aplikace indukční, konsolidační a udržovací terapie azacitidinem) je asi 30 měsíců.
Délka léčby u pacientů randomizovaných do standardní větve studie (rameno A) je asi 7 měsíců (v případě aplikace indukce, konsolidace a 2letého pozorování jako udržovací (bez léčby azacitidinem)).
V případě indukce s následnou konsolidací alogenní transplantací kmenových buněk (SCT) je délka léčby na pacienta asi 6 měsíců.
Každý pacient bude sledován do 54. měsíce po zařazení do studie. Délka studie pro jednotlivého pacienta včetně léčby (indukce, konsolidace [chemoterapie nebo alogenní SCT], udržovací [experimentální rameno s azacitidinem nebo pozorování]) a období sledování: 54 měsíců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Universitätsklinikum Charité Berlin
-
Bochum, Německo, 44892
- Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer
-
Bonn, Německo, 53111
- Universitätsklinikum Bonn
-
Braunschweig, Německo, 38114
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Německo, 28177
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Darmstadt, Německo, 64283
- Klinikum Darmstadt
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Essen, Německo, 45239
- Kliniken Essen Süd, Evangelischs Krankenhaus
-
Esslingen, Německo, 73730
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt, Německo, 65929
- Klinikum Frankfurt-Hochst
-
Fulda, Německo, 36043
- Medizinisches Versorgungszentrum Fulda
-
Gießen, Německo, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
-
Goch, Německo, 47574
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Göttingen, Německo, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Hamburg, Německo, 22763
- Sklepios Klinik Hamburg-Altona
-
Hamm, Německo, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm
-
Hanau, Německo, 63450
- Klinikum Hanau
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Německo, 30449
- KRH Klinikum Hannover-Siloah
-
Heilbronn, Německo, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn
-
Karlsruhe, Německo, 76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kiel, Německo, 24116
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Lebach, Německo, 66822
- Caritas-Krankenhaus Lebach
-
Lemgo, Německo, 32657
- Klinikum Lippe
-
Lüdenscheid, Německo, 58515
- Klinikum Lüdenscheid
-
Mainz, Německo, 55131
- Klinikum der Johannes-Guttenberg-Universität
-
Minden, Německo, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Německo, 73557
- Stauferklinikum Schwäbisch-Gmünd
-
München, Německo, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
Passau, Německo, 94032
- Klinikum Passau
-
Regensburg, Německo, 93049
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Saarbrücken, Německo, 66113
- Caritas-Klinik St. Theresia
-
Stuttgart, Německo, 70176
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Německo, 70174
- Klinikum Stuttgart
-
Trier, Německo, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Tübingen, Německo, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Německo, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78050
- Schwarzwald-Baar-Klinikum
-
Wuppertal, Německo, 42283
- Helios Klinikum
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Universitätsklinikum Innsbruck
-
Linz, Rakousko, 4010
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
Linz, Rakousko, 4020
- Elisabethinen Krankenhaus Linz
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Landeskliniken Salzburg
-
Wien, Rakousko, 1140
- Hanuschkrankenhaus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na diagnózu akutní myeloidní leukémie nebo souvisejícího prekurzorového novotvaru nebo akutní leukémie nejednoznačné linie (klasifikována podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO))
- Pacienti považováni za způsobilé pro intenzivní chemoterapii
- Stav výkonnosti podle WHO ≤ 2
- Věk ≥ 18 let. Horní věková hranice není stanovena.
- Žádná předchozí chemoterapie leukémie kromě hydroxyurey ke kontrole hyperleukocytózy
- Netěhotná a nekojící. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči s citlivostí alespoň 25 mIU/ml během 72 hodin před registrací. "Ženy ve fertilním věku" jsou definovány jako sexuálně aktivní zralá žena, která neprodělala hysterektomii nebo která měla menses kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících.
- Pacientky v reprodukčním věku a pacienti mužského pohlaví musí souhlasit s tím, že se vyvarují otěhotnění nebo zplodí dítě během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce chemoterapie.
- Ženy ve fertilním věku se musí buď zavázat k pokračující abstinenci od heterosexuálního styku, nebo začít s jednou přijatelnou metodou antikoncepce (nitroděložní tělísko, podvázání vejcovodů nebo partnerská vasektomie). Hormonální antikoncepce je neadekvátní metoda antikoncepce.
- Muži musí používat latexový kondom při jakémkoli sexuálním kontaktu se ženami ve fertilním věku, i když podstoupili úspěšnou vazektomii. (během léčby a 3 měsíce po poslední dávce chemoterapie)
- Podepsaný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-AML s dalšími recidivujícími genetickými abnormalitami (podle WHO 2008): AML s t(8;21)(q22;q22); RUNX1-RUNX1T1 AML s inv(16)(p13.1q22) nebo t(16;16)(pl3.1;q22); CBFB-MYH11 AML s t(15;17)(q22;q12); PML-RARA (nebo variantní translokace s jinými genovými fúzemi RARA)
- AML s mutací NPM1
- AML s mutací FLT3
- Výkonnostní status WHO >2
- Pacienti s ejekční frakcí < 50 % podle Multi Gated Acquisition Scan (MUGA) nebo echokardiogramu (ECHO scan) do 14 dnů ode dne 1
- Orgánová insuficience (kreatinin > 1,5x horní normální sérové hladiny; bilirubin, AST nebo ALP > 2,5x horní normální sérové hladiny, nelze přičíst AML; srdeční selhání NYHA III/IV; těžká obstrukční nebo restriktivní ventilační porucha)
- Nekontrolovaná infekce
- Těžká neurologická nebo psychiatrická porucha narušující schopnost dát informovaný souhlas
- Pacienti s „aktuálně aktivní“ druhou malignitou jinou než nemelanomová rakovina kůže. Pacienti nejsou považováni za pacienty s „aktuálně aktivním“ zhoubným nádorem, pokud dokončili léčbu a jejich lékař je považuje za méně než 30% riziko relapsu během jednoho roku.
- Je známo, že je pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV)
- Porucha krvácení nezávislá na leukémii
- Žádný souhlas s registrací, uchováváním a zpracováním jednotlivých charakteristik a průběhu onemocnění, jakož i informací rodinného lékaře a/nebo jiných lékařů podílejících se na léčbě pacienta o účasti ve studii.
- Žádný souhlas s biobankovnictvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno A
Standardní terapie
|
Indukční terapie: 100 mg/m2/den kontinuální intravenózní (IV) infuzí ve dnech 1-7 (celková dávka 700 mg/m2) Konsolidační terapie: Mladší dospělí (18 až 65 let): 3 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 18 g/m2). Starší pacienti (>65 let): 1 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 6 g/m2). První indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1,3,5 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami idarubicinu ve dnech 1+3. Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 6, 8 10 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítají pouze dvě dávky idarubicinu ve dnech 6+8. Druhá indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1 a 3 (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny) Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním 6. a 8. den (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny). Indukční terapie: Rameno A, C, D: 100 mg/m²/den 1-hodinovou IV infuzí ve dnech 1, 2, 3 (celková dávka 300 mg/m2). Ve dnech 1 a 3 začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 1+3. Rameno B: 100 mg/m²/den jednohodinovou IV infuzí ve dnech 6, 7, 8 (celková dávka 300 mg/m2). 6. a 8. den začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (>65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 6+8. Konsolidační terapie: subkutánně denně počínaje 10. dnem až do počtu neutrofilů > 0,5 x 109/l. |
|
Experimentální: Rameno B
Investigativní terapie "Azacitidine Prior"
|
Indukční terapie: 100 mg/m2/den kontinuální intravenózní (IV) infuzí ve dnech 1-7 (celková dávka 700 mg/m2) Konsolidační terapie: Mladší dospělí (18 až 65 let): 3 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 18 g/m2). Starší pacienti (>65 let): 1 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 6 g/m2). První indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1,3,5 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami idarubicinu ve dnech 1+3. Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 6, 8 10 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítají pouze dvě dávky idarubicinu ve dnech 6+8. Druhá indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1 a 3 (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny) Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním 6. a 8. den (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny). Indukční terapie: Rameno A, C, D: 100 mg/m²/den 1-hodinovou IV infuzí ve dnech 1, 2, 3 (celková dávka 300 mg/m2). Ve dnech 1 a 3 začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 1+3. Rameno B: 100 mg/m²/den jednohodinovou IV infuzí ve dnech 6, 7, 8 (celková dávka 300 mg/m2). 6. a 8. den začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (>65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 6+8. Konsolidační terapie: subkutánně denně počínaje 10. dnem až do počtu neutrofilů > 0,5 x 109/l. Indukční terapie: Rameno B a C: 100 mg/m2/den subkutánní (SC) injekcí nebo 15minutovou IV infuzí v den 1 až 5 (celková dávka 500 mg/m2). Azacitidin se vždy podává před idarubicinem a etoposidem. Rameno D: 100 mg/m2/den SC injekcí nebo 15minutovou IV infuzí ve dnech 4-8 (celková dávka 500 mg/m2). Azacitidin se vždy podává před idarubicinem a etoposidem. Udržovací terapie: Rameno B, C, D: 50 mg/m2/den SC injekcí ve dnech 1-5 (celková dávka 250 mg/m2) každé 4 týdny. (Udržovací terapie je u pacientů s kontinuální CR naplánována na celkovou dobu 2 let) |
|
Experimentální: Rameno C
Investigativní terapie "Azacitidin Concurrent"
|
Indukční terapie: 100 mg/m2/den kontinuální intravenózní (IV) infuzí ve dnech 1-7 (celková dávka 700 mg/m2) Konsolidační terapie: Mladší dospělí (18 až 65 let): 3 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 18 g/m2). Starší pacienti (>65 let): 1 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 6 g/m2). První indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1,3,5 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami idarubicinu ve dnech 1+3. Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 6, 8 10 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítají pouze dvě dávky idarubicinu ve dnech 6+8. Druhá indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1 a 3 (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny) Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním 6. a 8. den (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny). Indukční terapie: Rameno A, C, D: 100 mg/m²/den 1-hodinovou IV infuzí ve dnech 1, 2, 3 (celková dávka 300 mg/m2). Ve dnech 1 a 3 začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 1+3. Rameno B: 100 mg/m²/den jednohodinovou IV infuzí ve dnech 6, 7, 8 (celková dávka 300 mg/m2). 6. a 8. den začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (>65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 6+8. Konsolidační terapie: subkutánně denně počínaje 10. dnem až do počtu neutrofilů > 0,5 x 109/l. Indukční terapie: Rameno B a C: 100 mg/m2/den subkutánní (SC) injekcí nebo 15minutovou IV infuzí v den 1 až 5 (celková dávka 500 mg/m2). Azacitidin se vždy podává před idarubicinem a etoposidem. Rameno D: 100 mg/m2/den SC injekcí nebo 15minutovou IV infuzí ve dnech 4-8 (celková dávka 500 mg/m2). Azacitidin se vždy podává před idarubicinem a etoposidem. Udržovací terapie: Rameno B, C, D: 50 mg/m2/den SC injekcí ve dnech 1-5 (celková dávka 250 mg/m2) každé 4 týdny. (Udržovací terapie je u pacientů s kontinuální CR naplánována na celkovou dobu 2 let) |
|
Experimentální: Rameno D
Investigativní terapie "Azacitidin po"
|
Indukční terapie: 100 mg/m2/den kontinuální intravenózní (IV) infuzí ve dnech 1-7 (celková dávka 700 mg/m2) Konsolidační terapie: Mladší dospělí (18 až 65 let): 3 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 18 g/m2). Starší pacienti (>65 let): 1 g/m2/den intravenózní infuzí po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 2 a 3 (celková dávka 6 g/m2). První indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1,3,5 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami idarubicinu ve dnech 1+3. Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 6, 8 10 (celková dávka 36 mg/m2). U starších pacientů (> 65 let) se počítají pouze dvě dávky idarubicinu ve dnech 6+8. Druhá indukční terapie: Rameno A, C, D: 12 mg/m2/den intravenózním podáním ve dnech 1 a 3 (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny) Rameno B: 12 mg/m2/den intravenózním podáním 6. a 8. den (celková dávka 24 mg/m2; pro všechny věkové skupiny). Indukční terapie: Rameno A, C, D: 100 mg/m²/den 1-hodinovou IV infuzí ve dnech 1, 2, 3 (celková dávka 300 mg/m2). Ve dnech 1 a 3 začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (> 65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 1+3. Rameno B: 100 mg/m²/den jednohodinovou IV infuzí ve dnech 6, 7, 8 (celková dávka 300 mg/m2). 6. a 8. den začněte po podání idarubicinu. U starších pacientů (>65 let) se počítá pouze se dvěma dávkami etoposidu ve dnech 6+8. Konsolidační terapie: subkutánně denně počínaje 10. dnem až do počtu neutrofilů > 0,5 x 109/l. Indukční terapie: Rameno B a C: 100 mg/m2/den subkutánní (SC) injekcí nebo 15minutovou IV infuzí v den 1 až 5 (celková dávka 500 mg/m2). Azacitidin se vždy podává před idarubicinem a etoposidem. Rameno D: 100 mg/m2/den SC injekcí nebo 15minutovou IV infuzí ve dnech 4-8 (celková dávka 500 mg/m2). Azacitidin se vždy podává před idarubicinem a etoposidem. Udržovací terapie: Rameno B, C, D: 50 mg/m2/den SC injekcí ve dnech 1-5 (celková dávka 250 mg/m2) každé 4 týdny. (Udržovací terapie je u pacientů s kontinuální CR naplánována na celkovou dobu 2 let) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kompletní remise (CR) po indukční terapii
Časové okno: 56 dní
|
Zhodnotit vliv sekvenčního nebo současného přidání 5-azacytidinu k intenzivní indukční chemoterapii s idarubicinem a etoposidem na míru CR
|
56 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: po dvou letech sledování
|
po dvou letech sledování
|
|
|
Přežití bez relapsu
Časové okno: po dvou letech sledování
|
po dvou letech sledování
|
|
|
celkové přežití
Časové okno: po dvou letech sledování
|
po dvou letech sledování
|
|
|
dní v nemocnici během každého cyklu a během celé intervence
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Míra časných úmrtí nebo hypoplastických úmrtí (ED/HD)
Časové okno: 56 dní
|
56 dní
|
|
|
typ, frekvence, závažnost (odstupňovaná pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] Verze 3.0 National Cancer Institute), načasování a souvislost nehematologické toxicity pozorované během různých léčebných cyklů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
kvalita života hodnocená základním dotazníkem kvality života EORTC (QLQ-C30)
Časové okno: na konci terapie (v průměru 6 měsíců) a 1x ročně ve sledování
|
kvalita života hodnocená pomocí EORTC Quality of Life Core Questionnaire (QLQ-C30), doplněná informacemi o samostatně hodnocených doprovodných onemocněních, pozdních účincích léčby a demografických údajích podle Messerera et al [35].
|
na konci terapie (v průměru 6 měsíců) a 1x ročně ve sledování
|
|
trvání leukopenie po každém konsolidačním cyklu
Časové okno: 42 dní
|
42 dní
|
|
|
trvání neutropenie po každém konsolidačním cyklu
Časové okno: 42 dní
|
42 dní
|
|
|
trvání trombocytopenie po každém konsolidačním cyklu
Časové okno: 42 dní
|
42 dní
|
|
|
trvání leukopenie po každém indukčním cyklu
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
|
trvání neutropenie po každém indukčním cyklu
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
|
trvání trombocytopenie po každém indukčním cyklu
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard F Schlenk, MD, University Hospital of Ulm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Adjuvans, Imunologická
- Antibiotika, antineoplastika
- Etoposid
- Lenograstim
- Azacitidin
- Cytarabin
- Idarubicin
Další identifikační čísla studie
- AMLSG 12-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie (AML)
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
-
Actinium PharmaceuticalsAktivní, ne náborAkutní myeloidní leukémie | Leukémie, myeloidní, akutní | AML | Akutní myeloidní leukémie | Transplantace kostní dřeně | Myeloidní leukémie, akutní | Myeloidní leukémie, akutní | Akutní myeloidní leukémie | Leukémie, akutní myeloidSpojené státy, Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoMyelodysplastický syndrom | Leukémie, akutní myeloid
-
Bellicum PharmaceuticalsAktivní, ne náborLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Akutní lymfoblastická leukémie | Anémie, Aplastic | Primární porucha imunitního deficitu | Cytopenie | Osteopetróza | Leukémie, akutní myeloid (AML), dítě | Hemoglobinopatie u dětíSpojené státy
-
Bellicum PharmaceuticalsUkončenoLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Akutní lymfoblastická leukémie | Primární imunodeficience | Anémie, srpkovitá anémie | Hemoglobinopatie | Fanconiho anémie | Anémie, Aplastic | Thalasémie | Cytopenie | Diamond Blackfan anémie | Leukémie, akutní myeloid (AML), dítěItálie
-
Bellicum PharmaceuticalsUkončenoLymfom, Non-Hodgkin | Akutní lymfoblastická leukémie | Primární imunodeficience | Anémie, srpkovitá anémie | Hemoglobinopatie | Fanconiho anémie | Anémie, Aplastic | Myelodysplastický syndrom | Thalasémie | Cytopenie | Diamond Blackfan anémie | Osteopetróza | Leukémie, akutní myeloid (AML), dítěSpojené království, Itálie