Controllo della miopia con approccio visivo simultaneo
2 luglio 2014 aggiornato da: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Controllo della progressione della miopia nei bambini miopi utilizzando l'approccio di visione simultanea
Per determinare se la lente "Defocus Incorporated Soft Contact" (DISC) rallenta la progressione della miopia negli scolari di Hong Kong utilizzando l'approccio della visione simultanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori ipotizzano che il processo naturale di emmetropizzazione nell'uomo sia regolato dall'equilibrio tra l'opposto defocus ipermetrope e miope.
Una messa a fuoco nitida dell'immagine retinica (fissazione foveale) è fondamentale per il coordinamento dell'equilibrio.
L'obiettivo DISC è una lente a contatto morbida bifocale multizona su misura che si basa su fornire contemporaneamente una visione chiara e sfocatura a tutte le distanze di visione.
Comprende zone di correzione per correggere la prescrizione a distanza (correzione dell'errore di rifrazione e zone di sfocatura per incorporare la sfocatura miopica costante per rallentare la progressione della miopia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 8-13 anni
- Miopia (SE) tra -1D e -5D
- Astigmatismo minore o uguale a -1D
- Anisometropia: minore o uguale a 1.25D
- VA assistita (monoculare): 0.00 log MAR o migliore
- disponibilità a portare costantemente le lenti a contatto
- disponibilità per il follow-up per almeno 2,5 anni
- comprensione e accettazione da parte dei genitori
- disposto a fornire lo stato di rifrazione dei nonni
Criteri di esclusione:
- Gravi allergie oculari o sistemiche
- Assunzione di farmaci che potrebbero avere un impatto sull'uso delle lenti a contatto o che potrebbero influenzare l'esito della sperimentazione clinica
- Condizione oculare o sistemica che potrebbe influenzare lo sviluppo refrattivo
- Strabismo a distanza o vicino
- Uso precedente di lenti bifocali o progressive
- Utilizzo precedente di lenti rigide gas permeabili e lenti Ortho-K
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: lenti a contatto morbide monofocali
Lenti a contatto morbide monofocali con gli stessi materiali della lente DISC
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Sperimentale: Lente Defocus Incorporated Soft Contact (DISC).
L'uso della lente DISC per rallentare la progressione della miopia
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Uso di lenti a contatto morbide bifocali a visione simultanea con defocus miopico per controllare la progressione della miopia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I cambiamenti degli errori refrattivi cicloplegici
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per 2 anni
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L'errore di rifrazione è stato misurato utilizzando l'autorefrattografo Shin-Nippon NVision-K 5001. Sono stati confrontati i cambiamenti degli errori di rifrazione oggettivi cicloplegici tra il trattamento e il controllo.
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ogni 6 mesi per 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le variazioni di lunghezza assiale
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per 2 anni
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La lunghezza assiale è stata misurata dopo cicloplegia utilizzando IOL Master
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ogni 6 mesi per 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carly SY Lam, PhD, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRF5438/06M
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