Efficacia e sicurezza delle compresse di solfato di sulcardina in pazienti con contrazioni ventricolari premature

Criterio di inclusione:

1. Età 18-70 anni, peso corporeo 45-80 kg e nessuna preferenza di sesso.
2. Contrazione ventricolare prematura frequente, il numero totale di battiti ventricolari prematuri indicati dal monitoraggio Holter è superiore a 3600 nelle 24 ore, con o senza una breve serie di tachicardie ventricolari non sostenute (più di 3, ma meno di 10 battiti ventricolari consecutivi).
3. Risultato negativo del test di gravidanza entro 24 ore prima della prima dose per le donne in età fertile. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono essere sotto controllo delle nascite efficace (IUD o uso conforme di contraccettivi orali), essere stati sterilizzati chirurgicamente o astenersi da rapporti sessuali durante il periodo di somministrazione attiva e per i primi 10 giorni dopo la somministrazione.
4. Partecipazione volontaria allo studio e capacità di completare le procedure di screening e di sperimentazione e di rimanere nel sito dello studio clinico per tutto il periodo di somministrazione in conformità con il protocollo.
5. Comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Storia di insufficienza cardiaca congestizia di stadio III-IV.
2. Frazione di eiezione <35% del predetto
3. Tachicardia ventricolare polimorfa, tachicardia ventricolare sostenuta.
4. Sindrome del QT lungo congenita o acquisita, torsione di punta o intervallo QT non corretto >480 ms; QRS > 120 ms.
5. Angina instabile, miocardite attiva, febbre reumatica o endocardite batterica, Troponina T elevata al work-up.
6. Disfunzione del nodo del seno, blocco atrioventricolare superiore al primo grado non controllato da pacemaker.
7. Blocco di branca sinistro o destro completo o blocco intraventricolare.
8. Ipotensione, pressione arteriosa a riposo in posizione seduta inferiore a 90/55 mmHg.
9. Ipertensione come definita da PAS > 160 mmHg e/o PAD > 95 mmHg
10. Bradicardia sinusale (frequenza cardiaca media inferiore a 50 battiti/min).
11. Fegato (test di funzionalità epatica o bilirubina (diretta o indiretta) > 2XULN, anamnesi di cirrosi o epatite cronica attiva.
12. Disfunzione renale (creatinina plasmatica>1,8 e calcolo della clearance della creatinina <30 come determinato dal calcolo di Cockroft-Gault) o disturbi dell'equilibrio elettrolitico o acido-base.
13. Assunzione di digitale, antidepressivi triciclici, β-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio entro 5 emivite per un dato agente.
14. Disfunzione tiroidea.
15. Malattie respiratorie gravi, sindrome di Wolff-Parkinson-White; broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma che richiede farmaci
16. Cardiopatie congenite significative cianotiche o non corrette.
17. Storia di allergia ai sulfamidici.
18. Assumere altri farmaci antiaritmici o farmaci che influiscono sull'elettrofisiologia cardiaca o interrompere l'assunzione dei farmaci sopra menzionati meno di 5 emivita del farmaco fa.
19. Storia di assunzione di amiodarone entro 1 anno.
20. Grave nevrosi, sindrome della menopausa, dolore toracico causato da spondilosi cervicale.
21. Malattie del sistema ematopoietico o malattie mentali.
22. Prove attuali di abuso di alcol o storia di abuso di droghe illegali.
23. Donne in età fertile che sono incinte o che allattano, o donne in età fertile che non sono sotto controllo delle nascite efficace (IUD o uso conforme di contraccettivi orali e che hanno un test di gravidanza sulle urine positivo prima dello studio.
24. Partecipazione a una sperimentazione clinica di altri farmaci entro 3 mesi.
25. Quelli ritenuti non idonei ad essere selezionati dagli inquirenti.