Effekt og sikkerhet av sulkardinsulfattabletter hos pasienter med premature ventrikulære sammentrekninger

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 år, kroppsvekt 45-80 kg, og ingen kjønnspreferanser.
2. Hyppig prematur ventrikkelkontraksjon, det totale antallet premature ventrikkelslag indikert av Holter-monitor større enn 3600 over 24 timer, med eller uten en kort rekke ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi (mer enn 3, men færre enn 10 påfølgende ventrikkelslag).
3. Negativt resultat av graviditetstest innen 24 timer før første dose for kvinner i fertil alder. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha effektiv prevensjon (spiral eller kompatibel bruk av oral prevensjon), ha blitt kirurgisk sterilisert eller avstå fra samleie gjennom den aktive doseringsperioden og de første 10 dagene etter dosering.
4. Frivillig deltakelse i studien og evnen til å fullføre screening og prøveprosedyrer, og å forbli på det kliniske studiestedet gjennom doseringsperioden i samsvar med protokollen.
5. Forstå og frivillig signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om kongestiv hjertesvikt i stadium III-IV.
2. Ejeksjonsfraksjon <35 % spådd
3. Polymorf ventrikkeltakykardi, vedvarende ventrikkeltakykardi.
4. Medfødt eller ervervet lang QT-syndrom, Torsade de Pointes, eller et ukorrigert QT-intervall på >480 ms; QRS>120 ms.
5. Ustabil angina, aktiv myokarditt, revmatisk feber eller bakteriell endokarditt, forhøyet Troponin T ved opparbeiding.
6. Sinus node dysfunksjon, atrioventrikulær blokkering over første grad ikke kontrollert av pacemaker.
7. Komplett venstre eller høyre grenblokk, eller intraventrikulær blokk.
8. Hypotensjon, sittende hvileblodtrykk under 90/55 mmHg.
9. Hypertensjon som definert av SBP> 160 mmHg og/eller DBP > 95 mmHg
10. Sinusbradykardi (gjennomsnittlig hjertefrekvens lavere enn 50 slag/min).
11. Lever (leverfunksjonstester eller bilirubin (direkte eller indirekte) >2XULN, historie med skrumplever eller kronisk aktiv hepatitt.
12. Nyredysfunksjon (plasmakreatinin>1,8 og kreatininclearance-beregning <30 som bestemt ved Cockroft-Gault-beregning) eller forstyrrelser i elektrolytt- eller syre-basebalansen.
13. Tar digitalis, trisykliske antidepressiva, β-blokkere eller kalsiumkanalblokkere innen 5 halveringstider for et gitt middel.
14. Skjoldbrusk dysfunksjon.
15. Alvorlige luftveissykdommer, Wolff-Parkinson-White syndrom; kronisk obstruktiv lungesykdom, astma som krever medisiner
16. Cyanotisk eller annen ukorrigert betydelig medfødt hjertesykdom.
17. Historie med allergi mot sulfonamider.
18. Å ta andre antiarytmiske legemidler eller medisiner som påvirker hjerteelektrofysiologien, eller slutte å ta de ovennevnte medisinene for mindre enn 5 halveringstid av stoffet siden.
19. Historie med å ta amiodaron innen 1 år.
20. Alvorlig nevrose, menopausalt syndrom, brystsmerter forårsaket av cervikal spondylose.
21. Sykdommer i det hematopoietiske systemet, eller psykisk sykdom.
22. Aktuelle bevis på alkoholmisbruk eller historie med ulovlig narkotikamisbruk.
23. Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer, eller kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon (IUD eller kompatibel bruk av p-piller og som har en positiv uringraviditetstest før studien.
24. Deltakelse i en klinisk utprøving av andre legemidler innen 3 måneder.
25. De som ikke er egnet til å bli valgt ut av etterforskerne.