Eficacia y seguridad de las tabletas de sulfato de sulcardina en pacientes con contracciones ventriculares prematuras

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-70 años, peso corporal 45-80 kg y sin preferencia de sexo.
2. Contracción ventricular prematura frecuente, el número total de latidos ventriculares prematuros indicados por un monitor Holter superior a 3600 durante 24 horas, con o sin una serie corta de taquicardia ventricular no sostenida (más de 3, pero menos de 10 latidos ventriculares consecutivos).
3. Resultado negativo de la prueba de embarazo dentro de las 24 horas anteriores a la primera dosis para mujeres en edad fértil. Las mujeres en edad fértil deben tener un método anticonceptivo eficaz (DIU o uso compatible de anticonceptivos orales), haber sido esterilizadas quirúrgicamente o abstenerse de tener relaciones sexuales durante el período de dosificación activo y durante los primeros 10 días después de la dosificación.
4. Participación voluntaria en el estudio y la capacidad de completar los procedimientos de selección y ensayo, y permanecer en el sitio del estudio clínico durante todo el período de dosificación de acuerdo con el protocolo.
5. Comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva en estadio III-IV.
2. Fracción de eyección <35 % del valor teórico
3. Taquicardia ventricular polimórfica, taquicardia ventricular sostenida.
4. Síndrome de QT largo congénito o adquirido, Torsade de Pointes, o un intervalo QT no corregido de >480 ms; QRS>120ms.
5. Angina inestable, miocarditis activa, fiebre reumática o endocarditis bacteriana, troponina T elevada en el estudio.
6. Disfunción del nodo sinusal, bloqueo auriculoventricular mayor de primer grado no controlado por marcapasos.
7. Bloqueo completo de rama izquierda o derecha, o bloqueo intraventricular.
8. Hipotensión, presión arterial sentada en reposo por debajo de 90/55 mmHg.
9. Hipertensión definida por PAS > 160 mmHg y/o PAD > 95 mmHg
10. Bradicardia sinusal (frecuencia cardíaca promedio inferior a 50 latidos/min).
11. Hígado (pruebas de función hepática o bilirrubina (directa o indirecta) >2XLSN, antecedentes de cirrosis o hepatitis crónica activa.
12. Disfunción renal (creatinina plasmática >1,8 y cálculo del aclaramiento de creatinina <30 según lo determinado por el cálculo de Cockroft-Gault) o trastornos del equilibrio electrolítico o ácido-base.
13. Tomar digitálicos, antidepresivos tricíclicos, bloqueadores β o bloqueadores de los canales de calcio dentro de las 5 vidas medias de un agente determinado.
14. Disfunción tiroidea.
15. Enfermedades respiratorias graves, síndrome de Wolff-Parkinson-White; enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma que requiere medicación
16. Cianótica u otra cardiopatía congénita significativa no corregida.
17. Antecedentes de alergia a las sulfonamidas.
18. Tomar otros medicamentos antiarrítmicos o medicamentos que afecten la electrofisiología cardíaca, o dejar de tomar los medicamentos antes mencionados hace menos de 5 años de la vida media del medicamento.
19. Historial de toma de amiodarona en los últimos 1 año.
20. Neurosis severa, síndrome menopáusico, dolor torácico causado por espondilosis cervical.
21. Enfermedades del sistema hematopoyético, o enfermedad mental.
22. Evidencia actual de abuso de alcohol o historial de abuso de drogas ilegales.
23. Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando, o mujeres en edad fértil que no están en control de la natalidad eficaz (DIU o uso compatible de anticonceptivos orales y que tienen una prueba de embarazo en orina positiva antes del estudio.
24. Participación en un ensayo clínico de otros medicamentos en un plazo de 3 meses.
25. Los que se consideren no aptos para ser seleccionados por los investigadores.