Short Term Follow-up of Patent Implanted With the B-BOP Lock Plate
In case of deformities of the forefoot (Hallux-valgus, Hallux-varus), the basal osteotomy may be more indicated than the distal osteotomy as it allows to achieve a greater degree of correction.
However, weight bearing forces on the head of the first metatarsal acting at a distance from the osteotomy site subject the construct to an important dorsiflexion stress. Fixation strength being the important consideration led to design the B-BOP® Lock plate, specifically dedicated to basal osteotomy of the first metatarsal, with the following characteristics:
- plantar positioning to obtain the best stability and resistance while reducing the implant bulkiness;
- anatomical shape adapted to the plantar curve of the first metatarsal. Taking advantages of the most appropriated anatomical site to implant the B-BOP® Lock plate directly on tension, it offers an innovative and unique basal osteotomy fixation solution.
The B-BOP® Lock osteosynthesis plate benefits now of the Surfix locking screws technology.
The purpose of this study is to collect and publish data from several centers, several users.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Clinique du Mont Louis
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Byblos, Libano
- Centre Hospitalier universitaire Notre Dame de secours
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Wrexham, Regno Unito
- Wrexham Maelor Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject of either gender who needs a fixation of osteotomy of the basis of the first metatarsal for whose surgeon has recommended that a B-BOP® Lock plate from INTEGRA be implanted can be enrolled in this study.
- Age ≥ 18 years
- Have willingness to give his/her data transfer authorisation
Exclusion Criteria:
- Contraindication of the implantation of the B-BOP Lock plate
- History of prior mental illness or patient demonstrates that their mental capacity may interfere with their ability to follow the study protocol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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B-BOP lock
Subjects who needs a fixation of osteotomy of the basis of the first metatarsal and for whose surgeon has recommended that a B-BOP® Lock plate from INTEGRA be implanted can be enrolled in this study
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rate of device related complications.
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Iprovement of American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-lnterphalangeal Scale (AOFAS HMIS) score
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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X rays evaluation
Lasso di tempo: 3 and12 months
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3 and12 months
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Pain using a visual analog scale
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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3 and 12 months
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Function assessment
Lasso di tempo: 3 and 12 Months
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3 and 12 Months
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Clinical assessment
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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3 and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECON-EMEA-07
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