Effetti di Silybum Marianum sul trattamento di pazienti con epatite cronica C
8 febbraio 2011 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences
Studio della silimarina per migliorare l'epatite C
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della silimarina sugli esiti dei pazienti con epatite C.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato affermato che la silimarina ha un effetto benefico in vari tipi di danno epatico, tra cui l'epatopatia alcolica, l'epatotossicità indotta da farmaci e tossine e l'epatite virale acuta e cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Al-Zahra University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
epatite cronica confermata C (HCV Ab (+), HCV RNA (con PCR) (+)) enzimi epatici normali o aumentati (ALT e AST) che non utilizzano interferone o ribavirina a causa della sensibilità del paziente o non consenziente.
Criteri di esclusione:
I pazienti incinti pazienti con effetto collaterale che hanno confermato con prova di rechallenge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Silimarina
La silimarina derivata dal Silybum marianum (cardo mariano), un membro in fiore della famiglia delle margherite, può favorire la funzionalità epatica nelle persone infette dal virus dell'epatite C.
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Scheda 210 mg, 630 mg, al giorno, sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aminotransferasi sieriche (ALT, AST)
Lasso di tempo: a sei mesi dal ricovero
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I ricercatori hanno misurato le aminotransferasi sieriche mediante kit AST commerciale.
Kit ALT (Bayer Diagnostics,.
Tarrytown, NY, USA) sei mesi dopo il ricovero di silimarina
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a sei mesi dal ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RNA dell'HCV
Lasso di tempo: a sei mesi dal ricovero
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I ricercatori hanno misurato l'HCV-RNA sierico mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) sei mesi dopo l'ammissione di silimarina
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a sei mesi dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: hamid kalantari, A.Professor, Associate Professor,Gasteroentrology department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Silimarina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-1213-15
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