Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Silybum Marianum na léčbu pacientů s chronickou hepatitidou C

8. února 2011 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Studie silymarinu pro zlepšení hepatitidy C

Účelem této studie je zjistit účinky silymarinu na výsledky pacientů s hepatitidou C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tvrdí se, že silymarin má příznivý účinek u různých typů poškození jater, včetně alkoholického onemocnění jater, hepatotoxicity vyvolané léky a toxiny a akutní a chronické virové hepatitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

potvrzena chronická hepatitida C (HCV Ab (+), HCV RNA (s PCR) (+)) normální nebo zvýšené jaterní enzymy (ALT a AST) bez použití interferonu nebo ribavirinu kvůli citlivosti pacienta nebo nesouhlasu.

Kritéria vyloučení:

Těhotné pacientky pacientky s nežádoucím účinkem, který byl potvrzen opakovaným testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Silymarin
Silymarin získaný z ostropestřce mariánského (Silybum marianum), kvetoucího člena rodiny sedmikrásek, může prospět jaterní funkci u lidí infikovaných virem hepatitidy C.
Lék: Silymarin
Tab 210 mg, 630 mg, denně, šest měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​aminotransferázy (ALT, AST)
Časové okno: šest měsíců po přijetí
Výzkumníci měřili sérové ​​aminotransferázy komerční soupravou AST. ALT sady (Bayer Diagnostics,. Tarrytown, NY, USA) šest měsíců po podání silymarinu
šest měsíců po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HCV-RNA
Časové okno: šest měsíců po přijetí
Vyšetřovatelé měřili sérovou HCV-RNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) šest měsíců po přijetí silymarinu
šest měsíců po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hamid kalantari, A.Professor, Associate Professor,Gasteroentrology department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit