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Efectos de Silybum Marianum en el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica

8 de febrero de 2011 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Estudio de silimarina para mejorar la hepatitis C

El propósito de este estudio es determinar los efectos de la silimarina en los resultados de los pacientes con hepatitis C.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha afirmado que la silimarina tiene un efecto beneficioso en varios tipos de lesiones hepáticas, incluida la enfermedad hepática alcohólica, la hepatotoxicidad inducida por fármacos y toxinas, y la hepatitis viral aguda y crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

hepatitis C crónica confirmada (HCV Ab (+), HCV RNA (con PCR) (+)) enzimas hepáticas normales o aumentadas (ALT y AST) no usar interferón o ribavirina debido a la sensibilidad del paciente o no dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

Las pacientes embarazadas pacientes con efectos secundarios que se confirmaron con la prueba de reexposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Silimarina
La silimarina extraída de Silybum marianum (cardo mariano), un miembro floreciente de la familia de las margaritas, puede beneficiar la función hepática en personas infectadas con el virus de la hepatitis C.
Droga: Silimarina
Tab 210 mg, 630 mg, diariamente, seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aminotransferasas séricas (ALT, AST)
Periodo de tiempo: a los seis meses del ingreso
Los investigadores midieron las aminotransferasas séricas mediante el kit comercial AST. Kits ALT (Bayer Diagnostics,. Tarrytown, NY, EE. UU.) a los seis meses después de la admisión de silimarina
a los seis meses del ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ARN-VHC
Periodo de tiempo: a los seis meses del ingreso
Los investigadores midieron el ARN-VHC en suero mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) seis meses después de la admisión de silimarina.
a los seis meses del ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: hamid kalantari, A.Professor, Associate Professor,Gasteroentrology department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASD-1213-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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