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Sviluppo e valutazione di un programma di riabilitazione cognitiva per persone con sclerosi multipla

24 dicembre 2013 aggiornato da: Eynat Shevil, Tel Aviv University

La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica progressiva che colpisce oltre 2,5 milioni di persone in tutto il mondo. Fino al 50% delle persone con SM (PwMS) sperimenterà una qualche forma di deterioramento cognitivo come risultato della malattia, inclusi disturbi della memoria, dell'attenzione, della concentrazione, dell'elaborazione delle informazioni e delle funzioni esecutive come la risoluzione dei problemi e l'automonitoraggio. I disturbi cognitivi correlati alla SM influenzano negativamente molti aspetti del funzionamento e della partecipazione indipendente alla vita quotidiana. Pertanto, le persone con SM che soffrono di disturbi cognitivi affrontano una vasta gamma di barriere ricorrenti che pongono gravi sfide allo svolgimento delle attività quotidiane mentre cercano di mantenere molteplici ruoli di vita e mentre invecchiano.

La gestione dei sintomi cognitivi può essere affrontata attraverso la riabilitazione che ha il potenziale per ridurre la disabilità, prevenire le complicanze della malattia e migliorare la partecipazione, l'indipendenza e la qualità della vita. Considerando l'alta frequenza dei disturbi cognitivi nella SM e il loro impatto significativo e complesso sul funzionamento e sull'indipendenza, è fondamentale che gli interventi cognitivi siano una componente essenziale della riabilitazione della SM.

L'obiettivo generale di questo studio è quello di sviluppare e testare un programma di riabilitazione cognitiva di gruppo basato sull'autogestione, progettato specificamente per le persone affette da SM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Rabin Medical Center, Multiple Sclerosis Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SM
  • 18 anni o più
  • Autovalutazione delle difficoltà cognitive

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione dei sintomi negli ultimi 3 mesi
  • Storia di TBI, CVA, epilessia, condizione psichiatrica, abuso di droghe/alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di gruppo di 8 settimane non specificamente diretto alla gestione dei disturbi cognitivi.
Sperimentale: Gruppo di intervento cognitivo
Programma di riabilitazione cognitiva progettato per essere testato in questo studio
Programma di riabilitazione cognitiva di 8 settimane facilitato da un terapista occupazionale. Gli obiettivi del programma includono una maggiore conoscenza dei disturbi cognitivi nella sclerosi multipla, una maggiore autoefficacia per gestire i cambiamenti cognitivi e un maggiore uso di strategie di compensazione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso della strategia cognitiva
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, follow-up a 3,6,12 mesi
pre intervento, post intervento, follow-up a 3,6,12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autoefficacia cognitiva
Lasso di tempo: pre-intervento, post intervento, follow-up a 3,6,12 mesi
pre-intervento, post intervento, follow-up a 3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eynat Shevil, PhD, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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