- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01303770
Udvikling og evaluering af et kognitivt rehabiliteringsprogram for personer med multipel sklerose
Multipel sklerose (MS) er en progressiv neurologisk sygdom, der rammer over 2,5 millioner mennesker verden over. Op til 50 % af personer med MS (PwMS) vil opleve en eller anden form for kognitiv svækkelse som følge af sygdommen, herunder forstyrrelser i hukommelse, opmærksomhed, koncentration, informationsbehandling og eksekutive funktioner såsom problemløsning og egenkontrol. MS-relaterede kognitive svækkelser påvirker mange aspekter af funktion og selvstændig deltagelse i hverdagen negativt. PwMS, der oplever kognitive svækkelser, står således over for en bred vifte af tilbagevendende barrierer, der udgør alvorlige udfordringer for at udføre dagligdags aktiviteter, mens de forsøger at opretholde flere livsroller, og når de bliver ældre.
Håndtering af kognitive symptomer kan løses gennem rehabilitering, som har potentialet til at reducere handicap, forebygge komplikationer af sygdommen og øge deltagelse, uafhængighed og livskvalitet. I betragtning af den høje frekvens af kognitive svækkelser i MS og deres betydelige, komplekse indvirkning på funktion og uafhængighed, er det afgørende, at kognitive interventioner er en væsentlig komponent i MS-rehabilitering.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og teste et selvledelse, gruppebaseret kognitivt rehabiliteringsprogram designet specifikt til PwMS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center, Multiple Sclerosis Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af MS
- 18 år eller ældre
- Selvrapportering af kognitive vanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Forværring af symptomer inden for de seneste 3 måneder
- Anamnese med TBI, CVA, epilepsi, Psykiatrisk tilstand, stof/alkoholmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
8-ugers gruppeprogram, der ikke er specifikt rettet mod håndtering af kognitive svækkelser.
|
Eksperimentel: Kognitiv interventionsgruppe
Kognitivt rehabiliteringsprogram designet til at blive testet i denne undersøgelse
|
8 ugers kognitiv rehabiliteringsprogram faciliteret af en ergoterapeut.
Programmålene omfatter øget viden om kognitive svækkelser i multipel sklerose, øget selveffektivitet til at håndtere kognitive ændringer og øget brug af kognitive kompenserende strategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brug af kognitiv strategi
Tidsramme: præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
|
præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitiv self-efficacy
Tidsramme: præ-intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
|
præ-intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eynat Shevil, PhD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- MSCogRehab
- PIRG03-GA-2008-230959 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission FP7 Marie Curie IRG)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Selvledende kognitiv rehabiliteringsgruppeintervention
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitusForenede Stater
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAfsluttet
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaIkke rekrutterer endnuMetabolisk syndrom
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... og andre samarbejdspartnereAfsluttet