Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af et kognitivt rehabiliteringsprogram for personer med multipel sklerose

24. december 2013 opdateret af: Eynat Shevil, Tel Aviv University

Multipel sklerose (MS) er en progressiv neurologisk sygdom, der rammer over 2,5 millioner mennesker verden over. Op til 50 % af personer med MS (PwMS) vil opleve en eller anden form for kognitiv svækkelse som følge af sygdommen, herunder forstyrrelser i hukommelse, opmærksomhed, koncentration, informationsbehandling og eksekutive funktioner såsom problemløsning og egenkontrol. MS-relaterede kognitive svækkelser påvirker mange aspekter af funktion og selvstændig deltagelse i hverdagen negativt. PwMS, der oplever kognitive svækkelser, står således over for en bred vifte af tilbagevendende barrierer, der udgør alvorlige udfordringer for at udføre dagligdags aktiviteter, mens de forsøger at opretholde flere livsroller, og når de bliver ældre.

Håndtering af kognitive symptomer kan løses gennem rehabilitering, som har potentialet til at reducere handicap, forebygge komplikationer af sygdommen og øge deltagelse, uafhængighed og livskvalitet. I betragtning af den høje frekvens af kognitive svækkelser i MS og deres betydelige, komplekse indvirkning på funktion og uafhængighed, er det afgørende, at kognitive interventioner er en væsentlig komponent i MS-rehabilitering.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og teste et selvledelse, gruppebaseret kognitivt rehabiliteringsprogram designet specifikt til PwMS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center, Multiple Sclerosis Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MS
  • 18 år eller ældre
  • Selvrapportering af kognitive vanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Forværring af symptomer inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med TBI, CVA, epilepsi, Psykiatrisk tilstand, stof/alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
8-ugers gruppeprogram, der ikke er specifikt rettet mod håndtering af kognitive svækkelser.
Eksperimentel: Kognitiv interventionsgruppe
Kognitivt rehabiliteringsprogram designet til at blive testet i denne undersøgelse
8 ugers kognitiv rehabiliteringsprogram faciliteret af en ergoterapeut. Programmålene omfatter øget viden om kognitive svækkelser i multipel sklerose, øget selveffektivitet til at håndtere kognitive ændringer og øget brug af kognitive kompenserende strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af kognitiv strategi
Tidsramme: præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv self-efficacy
Tidsramme: præ-intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
præ-intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eynat Shevil, PhD, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (Skøn)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Selvledende kognitiv rehabiliteringsgruppeintervention

3
Abonner