Fundoplicatio laparoscopico Nissen vs Toupet: risultati oggettivi e soggettivi di uno studio prospettico randomizzato
22 marzo 2011 aggiornato da: General Public Hospital Zell am See
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati soggettivi e oggettivi e gli "effetti collaterali" chirurgici della fundoplicatio di Nissen e Toupet eseguiti in un'unica istituzione da solo due chirurghi e confrontare i risultati pre e postoperatori con individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salzburg
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Zell am See, Salzburg, Austria, 5700
- General Public Hospital Zell am See
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia da reflusso gastroesofageo
- Lunga storia di sintomi di GERD
- Sintomi persistenti o ricorrenti nonostante un trattamento medico ottimale
- Complicanze persistenti o ricorrenti di GERD
- Ridotta qualità della vita a causa della crescente esposizione esofagea al succo gastrico
- Valori patologici nei parametri funzionali valutati preoperatoriamente
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico esofageo o gastrico
- Stato fisico scarso (punteggi III e IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fundoplicatio secondo Nissen
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Comparatore attivo: Toupet fundoplicatio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zell01
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