- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01321294
Laparoskopische Fundoplikatio nach Nissen versus Toupet: Objektive und subjektive Ergebnisse einer prospektiven randomisierten Studie
22. März 2011 aktualisiert von: General Public Hospital Zell am See
Ziel dieser Studie ist es, das subjektive und objektive Ergebnis sowie die chirurgischen „Nebenwirkungen“ der Fundoplikatio nach Nissen und Toupet zu vergleichen, die in einer einzigen Einrichtung von nur zwei Chirurgen durchgeführt wurde, und die prä- und postoperativen Befunde bei gesunden Personen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Österreich, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der gastroösophagealen Refluxkrankheit
- Lange Geschichte von GERD-Symptomen
- Anhaltende oder wiederkehrende Symptome trotz optimaler medizinischer Behandlung
- Anhaltende oder wiederkehrende Komplikationen von GERD
- Reduzierte Lebensqualität aufgrund zunehmender Magensaftexposition der Speiseröhre
- Pathologische Werte in den präoperativ ausgewerteten Funktionsparametern
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Speiseröhren- oder Magenoperation
- Schlechter körperlicher Zustand (Bewertungen III und IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA))
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Nissen-Fundoplikatio
|
|
Aktiver Komparator: Toupet-Fundoplikatio
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zell01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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