- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01321294
Laparoscopische Nissen Versus Toupet Fundoplicatie: objectieve en subjectieve resultaten van een prospectieve gerandomiseerde studie
22 maart 2011 bijgewerkt door: General Public Hospital Zell am See
Het doel van deze studie is om de subjectieve en objectieve uitkomst en chirurgische "bijwerkingen" van Nissen en Toupet fundoplicatie, uitgevoerd in een enkele instelling door slechts twee chirurgen, te vergelijken en pre- en postoperatieve bevindingen te vergelijken met gezonde individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Oostenrijk, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte
- Lange geschiedenis van GORZ-symptomen
- Aanhoudende of terugkerende symptomen ondanks optimale medische behandeling
- Aanhoudende of terugkerende complicaties van GORZ
- Verminderde kwaliteit van leven door toenemende blootstelling van de slokdarm aan maagsap
- Pathologische waarden in de preoperatieve geëvalueerde functionele parameters
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere slokdarm- of maagoperatie
- Slechte fysieke toestand (American Society of Anesthesiologists (ASA) scoort III en IV)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Nissen fundoplicatie
|
|
Actieve vergelijker: Toupet fundoplicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zell01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië
Klinische onderzoeken op laparoscopische antirefluxchirurgie
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenNog niet aan het wervenReflux, Gastro-oesofageaal | Gastro-oesofageale refluxDuitsland
-
University of Cape TownWervingSlokdarmkanker | Reflux, Gastro-oesofageaalZuid-Afrika
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNog niet aan het wervenBrandend maagzuur | Endoscopie
-
Chinese University of Hong KongBeëindigdPancreatitis | CholangitisChina
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaVoltooid
-
University of California, San FranciscoThe Plastic Surgery FoundationWervingBorstkanker | Genetische aanleg voor ziekte | Borstkanker VrouwVerenigde Staten
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; NEAT ID Foundation; FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.VoltooidCoronavirusbesmettingVerenigd Koninkrijk, Brazilië, Mexico
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... en andere medewerkersWerving
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... en andere medewerkersVoltooidColorectale kanker | Perioperatieve zorg | Kwaliteitsverbetering | Herstel van functieItalië