Confronto delle preferenze dei pazienti tra AZARGA e COSOPT

Criterio di inclusione:

• Diagnosi clinica di ipertensione oculare, glaucoma ad angolo aperto con o senza pseudoesfoliazione o glaucoma da dispersione del pigmento in entrambi gli occhi.
• - Su un regime stabile di farmaci per abbassare la pressione intraoculare (IOP) entro 30 giorni dalla visita di screening.
• IOP considerato sicuro (secondo l'opinione dello sperimentatore) in entrambi gli occhi in modo tale da assicurare stabilità clinica della vista e del nervo ottico per tutto il periodo di studio.
• IOP tra 19 e 35 millimetri di mercurio (mmHg) in almeno un occhio (occhio dello studio).
• Disponibilità a interrompere l'uso di tutti gli altri farmaci oculari (prescritti e da banco) prima di ricevere la dose di screening durante la visita di screening e per l'intero corso dello studio.
• In grado di seguire le istruzioni e disponibile e in grado di partecipare a tutte le visite di studio.
• Leggere, firmare e datare un modulo di consenso informato rivisto e approvato dal comitato etico.
• Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Storia medica nota di allergia, ipersensibilità o scarsa tolleranza a qualsiasi componente dei preparati da utilizzare in questo studio che è ritenuto clinicamente significativo secondo l'opinione del ricercatore principale.
• Migliore acuità visiva corretta peggiore di 20/80 Snellen in entrambi gli occhi.
• Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile in entrambi gli occhi.
• Chirurgia convenzionale intraoculare o chirurgia laser in entrambi gli occhi meno di 3 mesi prima della visita di screening.
• Rischio di peggioramento del campo visivo o dell'acuità visiva come conseguenza della partecipazione allo studio, a giudizio dello sperimentatore.
• Malattia progressiva della retina o del nervo ottico da qualsiasi causa.
• Storia dell'herpes simplex oculare.
• Rinite allergica grave o ipersensibilità bronchiale che precluderebbe la somministrazione sicura di un beta-bloccante topico.
• Asma bronchiale, una storia di asma bronchiale o grave broncopneumopatia cronica ostruttiva che precluderebbe la somministrazione sicura di un beta-bloccante topico.
• Donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile e che non utilizzano un mezzo affidabile di controllo delle nascite.
• - Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale entro 30 giorni prima della visita di screening/basale.
• Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.