Vergleich der Patientenpräferenzen von AZARGA mit COSOPT

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose von okulärer Hypertonie, Offenwinkelglaukom mit oder ohne Pseudoexfoliation oder Pigmentdispersionsglaukom in beiden Augen.
• Unter einer stabilen Behandlung mit Medikamenten zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch.
• Der Augeninnendruck gilt (nach Meinung des Prüfarztes) in beiden Augen als sicher, sodass die klinische Stabilität des Sehvermögens und des Sehnervs während des gesamten Studienzeitraums gewährleistet ist.
• Augeninnendruck zwischen 19 und 35 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) in mindestens einem Auge (Studienauge).
• Bereit, die Verwendung aller anderen Augenmedikamente (verschreibungspflichtig und rezeptfrei) vor Erhalt der Screening-Dosis während des Screening-Besuchs und für den gesamten Verlauf der Studie abzubrechen.
• Kann Anweisungen befolgen und ist bereit und in der Lage, an allen Studienbesuchen teilzunehmen.
• Lesen, unterzeichnen und datieren Sie ein von der Ethikkommission geprüftes und genehmigtes Einverständnisformular.
• Es können andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte medizinische Vorgeschichte von Allergien, Überempfindlichkeit oder schlechter Verträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der in dieser Studie zu verwendenden Präparate, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes als klinisch bedeutsam erachtet werden.
• Bestkorrigierte Sehschärfe schlechter als 20/80 Snellen auf beiden Augen.
• Jede Anomalie, die eine zuverlässige Applanationstonometrie in beiden Augen verhindert.
• Intraokulare konventionelle Operation oder Laseroperation an beiden Augen weniger als 3 Monate vor dem Screening-Besuch.
• Risiko einer Verschlechterung des Gesichtsfelds oder der Sehschärfe als Folge der Teilnahme an der Studie, nach bestem Ermessen des Prüfarztes.
• Fortschreitende Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs jeglicher Ursache.
• Geschichte des okulären Herpes simplex.
• Schwere allergische Rhinitis oder bronchiale Überempfindlichkeit, die die sichere Verabreichung eines topischen Betablockers ausschließen würde.
• Bronchialasthma, Bronchialasthma in der Vorgeschichte oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die die sichere Verabreichung eines topischen Betablockers ausschließen würde.
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening/Basisbesuch.
• Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten.