Comparación de preferencias de pacientes de AZARGA versus COSOPT

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de hipertensión ocular, de ángulo abierto con o sin pseudoexfoliación o glaucoma de dispersión pigmentaria en ambos ojos.
• Con un régimen estable de medicación para bajar la presión intraocular (PIO) dentro de los 30 días previos a la visita de selección.
• La PIO se considera segura (en opinión del Investigador) en ambos ojos de forma que se asegure la estabilidad clínica de la visión y del nervio óptico durante todo el período de estudio.
• PIO entre 19 y 35 milímetros de mercurio (mmHg) en al menos un ojo (ojo de estudio).
• Estar dispuesto a interrumpir el uso de todos los demás medicamentos oculares (recetados y de venta libre) antes de recibir la dosis de selección durante la visita de selección y durante todo el curso del estudio.
• Capaz de seguir instrucciones y dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas de estudio.
• Leer, firmar y fechar un formulario de consentimiento informado revisado y aprobado por un comité de ética.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes médicos conocidos de alergia, hipersensibilidad o mala tolerancia a cualquier componente de los preparados que se utilizarán en este estudio que se considere clínicamente significativo en opinión del Investigador Principal.
• Mejor agudeza visual corregida peor que 20/80 Snellen en cualquiera de los ojos.
• Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable en cualquiera de los ojos.
• Cirugía convencional intraocular o cirugía láser en cualquiera de los ojos menos de 3 meses antes de la visita de selección.
• Riesgo de empeoramiento del campo visual o de la agudeza visual como consecuencia de la participación en el estudio, a juicio del Investigador.
• Enfermedad progresiva de la retina o del nervio óptico por cualquier causa.
• Antecedentes de herpes simple ocular.
• Rinitis alérgica grave o hipersensibilidad bronquial que impediría la administración segura de un betabloqueante tópico.
• Asma bronquial, antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave que impediría la administración segura de un betabloqueante tópico.
• Mujeres embarazadas, lactantes o en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo fiable.
• Participación en cualquier otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección/basal.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.