Indagine sull'uso di droghe per LAMICTAL
8 novembre 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Lo scopo di questo studio è di cogliere lo stato effettivo di utilizzo della compressa di lamotrigina e di raccogliere informazioni per l'utilizzo efficace e sicuro della compressa di lamotrigina, nonché di cogliere lo stato di insorgenza di eventi avversi in soggetti pediatrici, soggetti geriatrici, donne in gravidanza, soggetti con insufficienza renale e funzioni epatiche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con epilessia con i seguenti tipi di crisi.
- crisi parziali (comprese le crisi generalizzate secondarie)
- crisi tonico-cloniche
- convulsioni generalizzate della sindrome di Lennox-Gastaut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con epilessia con i seguenti tipi di crisi.
- Crisi parziali (comprese le crisi generalizzate secondarie)
- Crisi tonico-cloniche
- Convulsioni generalizzate della sindrome di Lennox-Gastaut
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ai soggetti è stata prescritta una compressa di lamotrigina
Soggetti con epilessia hanno prescritto compresse di lamotrigina durante il periodo di studio
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Somministrato secondo le informazioni di prescrizione nell'etichetta approvata localmente dalle autorità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di eventi avversi in soggetti giapponesi con epilessia trattati con compresse di lamotrigina
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sunao Kaneko, Yushi Inoue, Masafumi Iijima, Atsuko Ishida, Shogo Inoshiri. Drug Use Investigation of Lamotrigine Tablets in Patients with Epilepsy - Results of Interim Analysis -. 2011;60(3):9-35.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Epilessia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Lamotrigina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112727
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