- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01498757
Studio di associazione su tutto il genoma
17 maggio 2019 aggiornato da: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
Studio di associazione su tutto il genoma per prevedere la risposta al trattamento per la chemioterapia nel carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Esplorare i biomarcatori predittivi della risposta clinica alla chemioterapia a base di taxano/5-FU/platino nel carcinoma a cellule squamose dell'esofago.
Identificare marcatori predittivi negativi per 5-FU/platino/taxano. Per chiarire la via di trasduzione del segnale attribuibile alla resistenza 5-FU/platino/taxano.
Analizzare la correlazione tra la quantità di cellule tumorali circolanti e precursori delle cellule endoteliali circolanti e la risposta al trattamento alla chemioterapia a base di taxano/5-FU/platino.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Carcinoma a cellule squamose dell'esofago Pazienti trattati con chemioterapia a base di taxano/5-FU/platino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato istologicamente
- Pazienti trattati con Taxane o 5-FU o chemioterapia a base di platino.
- fornitura di un consenso informato scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno firmato il consenso informato scritto.
- paziente inaccettabile per lo studio a giudizio dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti trattati con chemio a base di taxano/5-FU/platino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarcatori predittivi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Biomarcatori predittivi della risposta clinica al taxano o al 5-fluorouracile o alla chemioterapia a base di platino.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-05-076
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