Efficacy and Safety of Perlane-L in the Correction of Midface Volume Deficit
20 agosto 2013 aggiornato da: Medicis Global Service Corporation
The purpose of this study is to determine if Perlane-L is safe in increasing cheek volume.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
221
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Beverly Hills, California, Stati Uniti
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San Francisco, California, Stati Uniti
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Vista, California, Stati Uniti
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Florida
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Aventura, Florida, Stati Uniti
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
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Maryland
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Hunt Valley, Maryland, Stati Uniti
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti
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New York
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Mount Kisco, New York, Stati Uniti
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New York, New York, Stati Uniti
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Loss of Fullness in Midface Area
- Other items as identified in the protocol
Exclusion Criteria:
- History of allergy or hypersensitivity to injectable hyaluronic acid gel or lidocaine.
- Other items as identified in the protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Perlane-L
Perlane-L treatment
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Perlane-L Injection in the midface
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Comparatore fittizio: Non-Treatment
Non-Treatment Arm
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Non-treatment Arm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facial fullness using midface scale
Lasso di tempo: Week 8
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Change in facial fullness using midface scale.
|
Week 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facial fullness using the midface scale
Lasso di tempo: Up to 12-months post treatment
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Change in facial fullness using midface scale.
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Up to 12-months post treatment
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Subject satisfaction using the GAIS
Lasso di tempo: Up to 12-months post treatment
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Compare treatment satisfaction as compared to no treatment, on the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
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Up to 12-months post treatment
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Aesthetic improvement
Lasso di tempo: Up to 12-months post treatment
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A subjective assessment of aesthetic improvement post baseline
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Up to 12-months post treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA-1400-05
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