- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01565915
Efficacy and Safety of Perlane-L in the Correction of Midface Volume Deficit
20 de agosto de 2013 atualizado por: Medicis Global Service Corporation
The purpose of this study is to determine if Perlane-L is safe in increasing cheek volume.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
221
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos
-
San Francisco, California, Estados Unidos
-
Vista, California, Estados Unidos
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, Estados Unidos
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos
-
New York, New York, Estados Unidos
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Loss of Fullness in Midface Area
- Other items as identified in the protocol
Exclusion Criteria:
- History of allergy or hypersensitivity to injectable hyaluronic acid gel or lidocaine.
- Other items as identified in the protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Perlane-L
Perlane-L treatment
|
Perlane-L Injection in the midface
|
Comparador Falso: Non-Treatment
Non-Treatment Arm
|
Non-treatment Arm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Facial fullness using midface scale
Prazo: Week 8
|
Change in facial fullness using midface scale.
|
Week 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Facial fullness using the midface scale
Prazo: Up to 12-months post treatment
|
Change in facial fullness using midface scale.
|
Up to 12-months post treatment
|
Subject satisfaction using the GAIS
Prazo: Up to 12-months post treatment
|
Compare treatment satisfaction as compared to no treatment, on the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
|
Up to 12-months post treatment
|
Aesthetic improvement
Prazo: Up to 12-months post treatment
|
A subjective assessment of aesthetic improvement post baseline
|
Up to 12-months post treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MA-1400-05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Facial Volume
-
Northwestern UniversityConcluídoDor Facial Atípica | Dor Facial TípicaEstados Unidos
-
University of PittsburghRecrutamentoTextura da pele facial | Pigmentação da pele facialEstados Unidos
-
University of UtahConcluídoSincinese | Assimetria facial | Lesões do Nervo Facial | Paresia Facial Associada à Disfunção do Nervo Facial
-
Burapha UniversityAinda não está recrutandoAplicação de soro facial | Aplicação de Máscara Facial | Consumo de gelatinaTailândia
-
Baxter Healthcare CorporationConcluídoLifting facial | Ritidoplastia FacialEstados Unidos
-
Allodynic Therapeutics, LLCRetiradoDor Facial Atípica | Dor Facial Idiopática Persistente | Neuralgia do Trigêmeo Atípica | Dor Orofacial Neuropática | Dor facial neuropáticaEstados Unidos
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityRecrutamentoEnvelhecimento FacialChina
-
Cynosure, Inc.ConcluídoRejuvenescimento FacialEstados Unidos
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyConcluídoRejuvenescimento FacialRomênia
-
AllerganConcluído
Ensaios clínicos em Perlane-L
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAtivo, não recrutandoAdenoma Colorretal | Câncer Colorretal Estágio III AJCC v8 | Câncer Colorretal Estágio IIIA AJCC v8 | Câncer Colorretal Estágio IIIB AJCC v8 | Câncer Colorretal Estágio IIIC AJCC v8 | Câncer Colorretal Estágio 0 AJCC v8 | Câncer Colorretal Estágio I AJCC v8 | Câncer Colorretal Estágio II AJCC v8 | Câncer... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Juliano CasonattoDesconhecido
-
Marc-André Maheu-CadotteConcluídoInsuficiência cardíaca | MotivaçãoCanadá
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... e outros colaboradoresDesconhecidoQualidade de vida | Atrofia muscularEstados Unidos
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskConcluído
-
Glac Biotech Co., LtdRecrutamentoDoença de obstrução pulmonar crônica | Diabetes tipo 2Taiwan
-
Hospital Civil de GuadalajaraAinda não está recrutandoRetardo do crescimento fetal
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchConcluído
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityConcluídoHipertensão Pulmonar | Defeitos Cardíacos CongênitosEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteConcluído