Efficacy and Safety of Perlane-L in the Correction of Midface Volume Deficit
2013年8月20日 更新者:Medicis Global Service Corporation
The purpose of this study is to determine if Perlane-L is safe in increasing cheek volume.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ
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San Francisco、California、アメリカ
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Vista、California、アメリカ
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ
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Coral Gables、Florida、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Maryland
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Hunt Valley、Maryland、アメリカ
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ
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New York
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Mount Kisco、New York、アメリカ
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New York、New York、アメリカ
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Loss of Fullness in Midface Area
- Other items as identified in the protocol
Exclusion Criteria:
- History of allergy or hypersensitivity to injectable hyaluronic acid gel or lidocaine.
- Other items as identified in the protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Perlane-L
Perlane-L treatment
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Perlane-L Injection in the midface
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偽コンパレータ:Non-Treatment
Non-Treatment Arm
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Non-treatment Arm
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Facial fullness using midface scale
時間枠:Week 8
|
Change in facial fullness using midface scale.
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Week 8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Facial fullness using the midface scale
時間枠:Up to 12-months post treatment
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Change in facial fullness using midface scale.
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Up to 12-months post treatment
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Subject satisfaction using the GAIS
時間枠:Up to 12-months post treatment
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Compare treatment satisfaction as compared to no treatment, on the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
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Up to 12-months post treatment
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Aesthetic improvement
時間枠:Up to 12-months post treatment
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A subjective assessment of aesthetic improvement post baseline
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Up to 12-months post treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月20日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MA-1400-05
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Facial Volumeの臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了
Perlane-Lの臨床試験
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Medicis Global Service CorporationQ-Med Scandinavia, Inc.完了
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of Defense積極的、募集していない結腸直腸腺腫 | ステージ III の結腸直腸がん AJCC v8 | IIIA 期の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIB の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIC の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ 0 の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ I の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ II の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIA の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIB の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIC の結腸直腸がん AJCC v8アメリカ
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Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.完了
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Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University完了
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University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Arkansas; Oregon Research Institute と他の協力者わからない