- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01589276
Fattori di rischio e risultati della riparazione di emergenza dell'ernia ventrale
26 giugno 2018 aggiornato da: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Lo scopo del presente studio era di valutare il decorso clinico dopo la riparazione di emergenza dell'ernia ventrale in termini di riammissione a 30 giorni, reintervento e mortalità e di identificare i fattori di rischio per la riparazione di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le ernie incisionali, ombelicali ed epigastriche registrate nel database danese dell'ernia ventrale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10976
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Køge, Danimarca, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Riparazioni di ernia registrate nel database danese dell'ernia ventrale durante il periodo di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le ernie incisionali, ombelicali ed epigastriche riparate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Riparazioni urgenti di ernia
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Riparazioni elettive di ernia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattori di rischio per la riparazione di ernia ventrale di emergenza
Lasso di tempo: 4 anni
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valutazione dei fattori di rischio (dimensione dell'ernia, tipo di ernia, tipo di intervento chirurgico, età e sesso) per un esito sfavorevole dopo la riparazione d'urgenza dell'ernia ventrale.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
valutazione dei fattori di rischio (dimensione dell'ernia, tipo di ernia, tipo di intervento chirurgico, età e sesso) per la riammissione a 30 giorni dopo la riparazione dell'ernia ventrale d'urgenza
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30 giorni
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Reintervento a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
valutazione dei fattori di rischio (dimensione dell'ernia, tipo di ernia, tipo di intervento chirurgico, età e sesso) per il reintervento a 30 giorni dopo la riparazione d'urgenza dell'ernia ventrale
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30 giorni
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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valutazione dei fattori di rischio (dimensione dell'ernia, tipo di ernia, tipo di intervento chirurgico, età e sesso) per la mortalità a 30 giorni dopo la riparazione d'urgenza dell'ernia ventrale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FH08
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