- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01589276
Riskfaktorer och resultat av akut ventral bråckreparation
26 juni 2018 uppdaterad av: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera det kliniska förloppet efter akut bråckreparation i termer av 30 dagars återinläggning, -reoperation och -mortalitet samt att identifiera riskfaktorer för akut reparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla snitt-, navel- och epigastriska bråck registrerade i den danska ventrala bråcksdatabasen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10976
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bråckreparationer registrerade i den danska ventralbråcksdatabasen under studieperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla snitt-, umblilikala och epigastriska bråck repiarer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Akut bråckreparationer
|
Elektiva bråckreparationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
riskfaktorer för akut reparation av ventral bråck
Tidsram: 4 år
|
utvärdering av riskfaktorer (bråckstorlek, bråcktyp, typ av operation, ålder och kön) för dåligt resultat efter akut bråckreparation.
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars återinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
utvärdering av riskfaktorer (bråckstorlek, bråcktyp, typ av operation, ålder och kön) för 30 dagars återinläggning efter akut bråckreparation
|
30 dagar
|
30 dagars reoperation
Tidsram: 30 dagar
|
utvärdering av riskfaktorer (bråckstorlek, bråcktyp, typ av operation, ålder och kön) för 30 dagars reaoperation efter akut bråckreparation
|
30 dagar
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
utvärdering av riskfaktorer (bråckstorlek, bråcktyp, typ av operation, ålder och kön) för 30 dagars dödlighet efter akut bråckreparation
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2012
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FH08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventral bråck
-
Varazdin General HospitalAvslutadIncisional ventral bråck | Återkommande ventral bråckKroatien
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAvslutadGrad I Ventral bråck | Grad II ventral bråckFörenta staterna
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadReparation av ventral bråckFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringReparation av ventral bråckFrankrike
-
Makassed General HospitalUpphängd
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian...Har inte rekryterat ännuVentral incisionsbråck
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadVentral bråck | Återkommande ventral bråckSchweiz
-
Medtronic - MITGAvslutadVentral incisionsbråckFrankrike
-
Prisma Health-UpstateThe Cleveland Clinic; Oregon Health and Science University; Penn State UniversityAvslutadReparation av ventral bråckFörenta staterna