Sostituzione dell'ormone tiroideo per l'ipotiroidismo subclinico (TRUST)

L'ipotiroidismo subclinico (SCH) è una condizione comune tra uomini e donne anziani. Sebbene per definizione SCH comprenda un deficit di ormone tiroideo biochimicamente lieve senza sintomi evidenti, è un possibile contributo a molteplici problemi in età avanzata. L'ormone tiroideo ha effetti su numerosi sistemi fisiologici, tra cui l'albero vascolare, il cuore, il muscolo scheletrico e il cervello. Pertanto, la sostituzione con tiroxina per superare il deficit di ormone tiroideo ha il potenziale per dare benefici multisistemici alle persone anziane con SCH.

Piccoli studi hanno riportato una riduzione dell'aterosclerosi e un miglioramento della funzione cardiaca con la sostituzione della tiroxina, ma non sono stati condotti studi clinici di grandi dimensioni. Pertanto le evidenze disponibili sono limitate, il che comporta notevoli variazioni nelle linee guida e nella pratica clinica, con incertezza riguardo alle indicazioni per lo screening e il trattamento. I ricercatori propongono uno studio multicentrico randomizzato controllato con placebo per valutare l'impatto della sostituzione della tiroxina in un minimo di 540 anziani (massimo 750) con SCH persistente (esclusi quelli in cui è un fenomeno temporaneo che difficilmente trarranno beneficio). Gli investigatori includeranno uomini e donne più anziani con un'ampia fascia di età e di diverso stato di salute. I risultati includono la qualità della vita correlata alla salute, la forza muscolare, la funzione cognitiva esecutiva e gli eventi cardiovascolari, con un minimo di 1 anno di follow-up. I campioni di sangue e urina saranno conservati in una biobanca, per consentire ricerche future sulle cause di cattiva salute nelle persone anziane con SCH.

I ricercatori hanno il supporto di gruppi di difesa dei pazienti e di un consorzio con l'ampia gamma di competenze ed esperienze necessarie per condurre studi clinici multicentrici su larga scala. La proposta esplora i benefici multisistemici e sulla qualità della vita per le persone anziane di un approccio su misura alla gestione della SCH.

Questo studio clinico dovrebbe chiarire definitivamente se il trattamento con tiroxina per SCH fornisce benefici rilevanti per i pazienti. Questo studio fornirà una forte evidenza con il potenziale per migliorare la pratica clinica, ridurre i costi dell'assistenza sanitaria e promuovere un invecchiamento sano degli anziani.