無症候性甲状腺機能低下症に対する甲状腺ホルモン補充療法 (TRUST)

無症候性甲状腺機能低下症 (SCH) は、年配の男性と女性の間で一般的な状態です。 定義上、SCH は明白な症状のない生化学的に軽度の甲状腺ホルモン欠乏症を含みますが、高齢者の複数の問題の原因となる可能性があります。 甲状腺ホルモンは、血管樹、心臓、骨格筋、脳など、多くの生理学的システムに影響を与えます。 したがって、甲状腺ホルモン欠乏症を克服するためのサイロキシン置換は、SCH の高齢者に多系統の利益をもたらす可能性があります。

小規模な研究では、チロキシン置換によるアテローム性動脈硬化の減少と心機能の改善が報告されていますが、大規模な臨床試験は実施されていません. したがって、利用可能な証拠は限られており、スクリーニングと治療の適応症に関する不確実性を伴い、ガイドラインと臨床診療に大きなばらつきが生じています。 治験責任医師らは、SCH が持続する最低 540 人の高齢者 (最大 750 人) におけるサイロキシン置換の影響を評価するための多施設無作為化プラセボ対照試験を提案している (ただし、SCH が一時的な現象であり、恩恵を受ける可能性が低い人を除く)。 調査員には、幅広い年齢層でさまざまな健康状態の年配の男性と女性が含まれます。 結果には、健康関連の生活の質、筋力、実行認知機能、および心血管イベントが含まれ、最低 1 年間の追跡調査が行われます。 血液と尿のサンプルはバイオバンクに保存され、SCH の高齢者の不健康の原因に関する将来の研究が可能になります。

治験責任医師は、大規模な多施設臨床試験を実施するために必要な幅広い専門知識と経験を持つ患者擁護団体とコンソーシアムのサポートを受けています。 この提案では、SCH の管理に合わせたアプローチが高齢者にもたらすマルチシステムと生活の質の利点を探っています。

この臨床試験は、SCH のサイロキシン治療が患者に関連する利益をもたらすかどうかを決定的に明らかにする必要があります。 この試験は、臨床診療を改善し、医療費を削減し、高齢者の健康的な老化を促進する可能性を示す強力な証拠を提供します。