Skjoldbruskkirtelhormonerstatning for subklinisk hypothyroidisme (TRUST)

Subklinisk hypothyroidisme (SCH) er en almindelig tilstand blandt ældre mænd og kvinder. Selvom SCH pr. definition omfatter biokemisk mild skjoldbruskkirtelhormonmangel uden åbenlyse symptomer, er det en mulig bidragsyder til flere problemer i ældre alder. Skjoldbruskkirtelhormon har virkninger på adskillige fysiologiske systemer, herunder det vaskulære træ, hjerte, skeletmuskulatur og hjerne. Derfor har thyroxinsubstitution for at overvinde skjoldbruskkirtelhormonmangel potentialet til at give multisystemfordele til ældre mennesker med SCH.

Små undersøgelser har rapporteret reduceret åreforkalkning og forbedret hjertefunktion med thyroxinerstatning, men der er ikke udført store kliniske forsøg. Derfor er den tilgængelige evidens begrænset, hvilket fører til store variationer i retningslinjer og klinisk praksis, med usikkerhed om indikationerne for screening og behandling. Forskerne foreslår et multicenter randomiseret placebokontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af ​​thyroxinerstatning hos mindst 540 ældre voksne (maksimalt 750) med vedvarende SCH (eksklusive dem, hvor det er et midlertidigt fænomen, som sandsynligvis ikke vil gavne). Efterforskerne vil omfatte ældre mænd og kvinder med en bred aldersgruppe og med varierende sundhedsstatus. Resultaterne omfatter sundhedsrelateret livskvalitet, muskelstyrke, eksekutiv kognitiv funktion og kardiovaskulære hændelser, med minimum 1 års opfølgning. Blod- og urinprøver vil blive opbevaret i en biobank for at muliggøre fremtidig forskning i årsager til dårligt helbred hos ældre mennesker med SCH.

Efterforskerne har støtte fra patientgrupper og et konsortium med den brede vifte af ekspertise og erfaring, der kræves for at udføre kliniske forsøg i stor skala i multicenter. Forslaget undersøger fordelene ved flere systemer og livskvalitet for ældre mennesker ved en skræddersyet tilgang til håndtering af SCH.

Dette kliniske forsøg skal endeligt afklare, om thyroxinbehandling for SCH giver fordele, der er relevante for patienterne. Dette forsøg vil give stærke beviser med potentiale til at forbedre klinisk praksis, reducere sundhedsomkostninger og fremme sund aldring af ældre voksne.