Rilevazione ottica di fasci di nervi periferici durante l'intervento chirurgico (NerveSpect)
2 novembre 2015 aggiornato da: Philips Healthcare
Identificazione in vivo dei fasci di nervi periferici durante l'intervento chirurgico utilizzando tecniche di spettroscopia ottica: uno studio pilota
Indagine sulle possibilità di applicazione della spettroscopia ottica nel campo delle procedure di resezione chirurgica per risparmiare tessuto nervoso.
La spettroscopia ottica offre la possibilità di differenziare in modo specifico tra diversi tessuti (umani).
L'ipotesi è che l'incorporazione di questa tecnica nei dispositivi medici esistenti (ad es.
lama medica) aumenterebbe la precisione e l'affidabilità di questi dispositivi.
Il risparmio dei fasci nervosi durante l'intervento chirurgico può portare a una diminuzione dei tassi di morbilità postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota è dimostrare che un sistema di spettroscopia ottica sperimentale può fornire un'identificazione accurata del tessuto nervoso durante l'intervento chirurgico.
Obiettivo primario:
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare se la spettroscopia ottica è in grado di distinguere tra tessuto nervoso e tessuto circostante.
Obiettivo secondario:
Durante la procedura di misurazione, verranno registrati eventuali miglioramenti dell'hardware di misurazione e verrà valutata la gestione del sistema di spettroscopia ottica durante l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti eleggibili sono pazienti del Netherlands Cancer Institute (NKI-AvL), che sono in programma per una dissezione elettiva dei linfonodi inguinali, ascellari o cervicali o parotidectomia, nonché pazienti con cancro del retto sottoposti a chirurgia rettale e pazienti sottoposti a resezione di un tessuto molle tumore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per elettiva dissezione linfonodale inguinale, ascellare o cervicale o parotidectomia, pazienti con cancro del retto sottoposti a chirurgia rettale e pazienti sottoposti a resezione di un tumore dei tessuti molli.
- Pazienti che hanno fornito un consenso informato firmato
- Pazienti di età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
• Pazienti con sospetta sensibilità alla luce; per esempio. pazienti sottoposti a terapia fotodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Resezioni chirurgiche
Pazienti pianificati per elettiva dissezione linfonodale inguinale, ascellare o cervicale o parotidectomia, pazienti con cancro del retto sottoposti a chirurgia rettale e pazienti sottoposti a resezione di un tumore dei tessuti molli.
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Pazienti programmati per elettiva dissezione linfonodale inguinale, ascellare o cervicale o parotidectomia, pazienti con cancro del retto sottoposti a chirurgia rettale e pazienti sottoposti a resezione di un tumore dei tessuti molli.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenziazione tra tessuto nervoso e tessuto circostante
Lasso di tempo: Giorno 0
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Analisi statistica della differenza tra gli spettri di riflettanza diffusa ottenuti nel tessuto nervoso e nei punti di misurazione del tessuto circostante
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL 40893.031.12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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